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[单选题]乌头碱中毒主要是针对
A. 循环系统
B. 消化系统
C. 皮肤和粘膜
D. 神经系统
E. 泌尿系统
[单选题]炒后产生止血作用的是
A. 白茅根
B. 槟榔
C. 大蓟
D. 地榆
E. 荆芥
正确答案 :E
解析:药物经炒炭炮制后可增强或产生止血作用。如地榆、大蓟、小蓟、白茅根、蒲黄、槐花等炒炭后增强止血作用;干姜、乌梅、荆芥等,炒炭后产生止血作用。故正确答案为A。
[单选题]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求,设置不同的温、湿度条件仓库,各库房相对湿度应保持在
A. 50%~60%
B. 45%~75%
C. 30%~50%
D. 35%~65%
E. 40%~80%
正确答案 :B
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条,药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45%~75%之间。
[单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
A. 尽可能采用国外先进药典标准
B. 充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则
C. 标准中各种限度的规定应密切结合实际
D. 检验方法要考虑到实际条件和反映新技术的应用与发展
E. 有针对性地规定检测项目
正确答案 :B
解析:制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。 1.坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准,使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。 2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。 3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法,既要考虑实际条件,又要反映新技术的应用和发展。 4.标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。
[单选题]设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
A. 每3年
B. 每1年
C. 每30日
D. 每半年
E. 每5年
正确答案 :B
[单选题]下列配伍关系中,性能功效相类似的药物配合应用,可增强原有疗效的是
A. 相须
B. 相恶
C. 相杀
D. 相反
E. 相使
正确答案 :A
解析:答案:B。性能功效相类似的药物配合应用,可增强原有疗效的是相须
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
B. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
C. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
D. 申请新药注册,应当进行临床试验
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
正确答案 :B
解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
[单选题]具有止血,补血,滋阴润燥功效的药物是
A. 阿胶
B. 旱莲草
C. 熟地黄
D. 桑椹
E. 制首乌
正确答案 :A
解析:何首乌、阿胶,均能补血,治血虚诸证。其中,何首乌经蒸制者性微温,功偏补益精血,为滋补良药,善治血虚精亏诸证,尤宜精亏血虚之须发早白;阿胶甘平滋腻,功偏补血止血,又善治出血兼血虚者,阿胶还能滋阴润肺,治阴虚燥咳、虚劳喘咳。此外,何首乌生用,还能解毒、截疟、润肠通便,治疮肿、瘰疬、久疟不止、肠燥便秘;阿胶还能滋阴润肺,治阴虚燥咳、虚劳喘咳。桑椹、旱莲草,均性寒而善滋阴益肾,治肝肾亏虚之头晕目眩、须发早白。然,桑椹长于补阴生津而治津伤口渴;并能养血、润肠,治血虚失眠、肠燥便秘。旱莲草善清热、凉血止血,又治阴虚或血热之出血证。熟地黄性微温而滋腻,又善滋阴补精益髓,治肾阴不足的腰膝酸软、潮热盗汗及精血亏虚的头晕眼花、须发早白。具有止血,补血,滋阴润燥功效的药物是阿胶。
[单选题]有沉降性质的中药性味是
A. 苦,温
B. 甘,寒
C. 咸,温
D. 苦,寒
E. 辛,寒
正确答案 :D
解析:答案:C。酸苦咸涩属阴、属寒凉——沉降。
[单选题]不需要许可证的是
A. 乙类非处方药的零售
B. 处方药的零售
C. 处方药的生产销售、批发销售
D. 甲类非处方药的零售
E. 非处方药的生产销售、批发销售
正确答案 :A
解析:《中华人民共和国药品管理法》中关于处方药与非处方药流通管理暂行规定:普通商企业必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记,符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。普通商企业和乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗,不需要许可证。