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关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是

来源: 考试宝典    发布:2023-07-11  [手机版]    

导言】考试宝典发布"关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是"考试试题下载及答案,更多医院药学(正高)主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(正高)频道。

[多选题]关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是

A. 志愿者人数多在100-150人
B. 新药临床研究的起始期
C. 受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者
D. 受试者为疾病志愿者
E. 必须获得药品监督管理部门批准


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[多选题]以下所列"患者用药咨询的环境"中,适宜的是

A. 适当隐秘
B. 环境舒适、相对安静
C. 标志明确、显而易见
D. 紧邻住院药房和门诊大堂
E. 配备微机、打印机、医药学书籍、资料

正确答案 :ABCE

解析:解析:对一些特殊患者(如计划生育、皮肤及性病科的患者),药师咨询应单设"适当隐秘"的咨询处(A)。咨询"环境舒适、相对安静",以便使患者感到信任和舒适,有利沟通(B)。药师咨询的位置应"标志明确、显而易见",使患者可清晰看到药师(C)。咨询台应"配备微杌、打印机、医药学书籍、资料"以便适时查阅和打印(E)。备选答案D不正确。咨询处应紧邻"门诊"药房和药店大堂,以便门诊患者和购药人员咨询。一般"住院药房"不便患者逗留。


[多选题]属于阳虚和气虚共证的有( )

A. 舌质淡胖,有齿痕
B. 脉细虚大
C. 自汗懒言
D. 形寒肢冷
E. 倦怠乏力

正确答案 :ABC


[单选题]川芎茶调散中善治阳明经头痛的药物是( )

A. 川芎
B. 羌活
C. 细辛
D. 白芷
E. 防风

正确答案 :D


[多选题]对药物相互作用的正确阐述是

A. 指两种或两种以上药物合并或先后序贯使用时,所引起的药物作用和效价的变化
B. 药物相互作用可使疗效增加
C. 药物相互作用可使毒性增加
D. 发生在体外的药物相互作用称为药物的配伍禁忌
E. 药物相互作用只表现在药效学方面

正确答案 :ABCD


[多选题]以下属于药品在上市后的临床应用过程中开发的新适应证有

A. 异丙嗪用于抗组胺
B. 阿托品用于解救有机磷农药中毒
C. 金刚烷胺用于抗病毒
D. 利多卡因用于局部麻醉
E. 阿司匹林的抗血小板作用

正确答案 :BE

解析:阿托品上市时是以抗M-胆碱药,用于胃肠道功能紊乱有解痉作用,后来发现用于有机磷农药中毒效果显著。阿司匹林上市时作为非甾体抗炎药用于镇痛和退热,后来发现有抗血小板作用。


[多选题]可治疗自身免疫病的药物是 

A. 环孢素A
B. 他克莫司
C. 糖皮质激素
D. 前列腺素
E. 阿司匹林

正确答案 :ABC


[多选题]有机氟类灭鼠药中毒的解救

A. 可用1:5000高锰酸钾溶液洗胃
B. 可用1.5%~2%氯化钙溶液洗胃
C. 可用5%碳酸氢钠溶液洗胃
D. 可口服氢氧化铝凝胶保护消化道黏膜
E. 可肌注乙酰胺(解氟灵),减轻中毒症状

正确答案 :ADE

解析:本题考查的是有机氟类灭鼠药中毒的解救。有机氟类灭鼠药中毒的解救方法包括:①1:5000高锰酸钾溶液0.5%~2%氯化钙溶液洗胃(忌用碳酸氢钠溶液),口服氢氧化铝凝胶或蛋清保护消化道黏膜;②肌注乙酰胺(解氟灵),如其剂量过大时可出现血尿,此时宜减量并加用肾上腺皮质激素;③对症治疗:抽搐、惊厥者可给予镇静剂或冬眠疗法;呼吸抑制者给予呼吸兴奋剂;腹痛者给予阿托品;有频繁室性期前收缩或室颤时,给予普鲁卡因胺或利多卡因;同时给予心脏保护剂;有心脏损害者禁用钙剂。


[多选题]散剂制备中,为使混合均匀所采取的一般原则是( )

A. 等比混合易混匀
B. 组分数量差异大者,采用等量递加混合法
C. 组分堆密度差异大时,堆密度小者先放入混合容器中
D. 含低共熔成分时,应避免共熔
E. 药粉外形相近者易于混匀

正确答案 :ABCE

解析:一般来说两种物理状态和粉末粗细相似且数量相当的药物易混匀,因此在该原则指导下如果量相差悬殊,就应以量小的为准采用等量递增法;组分堆密度差异大时,若堆密度大者先放入混合容器中,本身质地就重,在研磨中不易泛到上层来与上层质轻药粉混匀,同时还造成粉尘飞扬,因此质轻者宜先放;含低共熔成分时,应视共熔成分形成共熔物后药理作用的变化及处方中其他固体成分的多少而定,若药理无变化则可共熔也可不共熔,要考虑处方中其他药粉的量,若共熔后药理作用增强,则可形成共熔物并在处方中适当减少药物量,若共熔后药理作用减弱则应避免共熔。


[多选题]下列关于妊娠期和哺乳期患者使用抗菌药物的说法,正确的是

A. 只要对母体没有毒性作用妊娠期就可以服用
B. 妊娠期服用抗菌药应考虑药物对母体和胎儿两方面的影响
C. 链霉素可以在妊娠期服用
D. 在乳汁中含量高的抗菌药物,应避免在哺乳期使用
E. 在乳汁中含量较少的抗菌药物,可以在哺乳期使用

正确答案 :BDE

解析:对母体没有毒性的药物也许对通过胎盘对胎儿产生影响,故A不对;链霉素具有致畸作用,故孕妇不可服用,C不对。



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