1. [多选题]制定国家基本药物目录的程序正确的是
A. 送审稿经国家基本药物工作委员会审核后,授权卫生部发布
B. 评审专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价,提出遴选意见,形成备选目录
C. 咨询专家组对备选目录进行审核投票,形成目录初稿
D. 将目录初稿征求有关部门意见,修改完善后形成送审稿
2. [多选题]驾驶员禁用的药有
A. 依那普利
B. 右美沙芬
C. 奥美拉唑
D. 金刚烷胺
E. 双嘧达噗
3. [多选题]行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有
A. 警告
B. 责令停产停业
C. 吊销许可证或者执照
D. 较大数额罚款
4. [单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是( )。
A. 申请、受理
B. 现场检查
C. 飞行检查
D. 审批与发现
5. [多选题]医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A. "保证治愈""即刻见效""疗效最佳"等表示功效的断言或保证的内容
B. 说明治愈率或者有效率的内容
C. 禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容
D. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
6. [单选题]下列药物抗肿瘤作用机制是抑制拓扑异构酶Ⅱ的是
A. 喜树碱
B. 羟基喜树碱
C. 依托泊苷
D. 盐酸伊立替康
E. 盐酸拓扑替康
7. [单选题]治疗结核病的患者的注意事项错误的是
A. 患者所用食具应于餐后煮沸消毒
B. 增强体质增加高蛋白和维生素的摄入,日光浴
C. 口服抗结核药可自行决定饭后服用
D. 充分了解抗结核药物服用中可能出现的不良反应,一旦出现要及时报告医生
E. 定期随诊,监测血常规和肝肾功能
8. [多选题]属于药物制剂的物理配伍变化的有
A. 结块
B. 变色
C. 产气
D. 潮解
E. 液化
9. [单选题]疱疹性脑炎的致病原为
A. HSV-Ⅰ
B. HSV-Ⅱ
C. VZV
D. HCV
E. HIV
10. [单选题]知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,应处以
A. 违法收入三倍以上五倍以下的罚款
B. 违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C. 违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 违法收入五倍以上七倍以下的罚款
1.正确答案 :AD
解析:①从国家基本药物专家库中,随机抽取专家,成立目录咨询专家组和目录评审专家组。咨询专家不参加目录评审工作,评审专家不参加目录制定的咨询工作;②咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价,提出遴选意见,形成备选目录;③评审专家组对备选目录进行审核投票,形成目录初稿;④将目录初稿征求有关部门意见,修改完善后形成送审稿;⑤送审稿经国家基本药物工作委员会审核后,授权卫生计生委发布。故选AD。
2.正确答案 :BCD
解析:本题考查的是驾驶员用药。1.镇咳药右美沙芬、那可丁可引起嗜睡、眩晕;喷托维林(咳必清)于服后1min可出现头晕、眼花、全身麻木,并持续4~6h。2.质子泵抑制剂奥美拉唑,兰索拉唑、泮托拉唑服后偶见有疲乏、嗜睡的反应。3.抗病毒药金刚烷胺可刺激大脑与精神有关的多巴胺受体,服后有幻觉、精神错乱、眩晕、嗜睡、视力模糊。4.抗血小板药双嘧达莫服后约25%的人出现头痛、眩晕≥周围血管扩张药氟桂利嗪常使人有抑郁感、嗜睡、四肢无力、倦怠或眩晕。
3.正确答案 :BCD
解析:行政处罚听证程序:行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。故选B、C、D。建议考生运用口诀"听证吊停大罚"准确记忆。
4.正确答案 :C
解析:药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式。
5.正确答案 :ABD
解析:医疗器械说明书和标签不得有的内容包括:①含有"疗效最佳""保证治愈""包治""根治""即刻见效""完全无毒副作用"等表示功效的断言或者保证的;②含有"最高技术""最科学""最先进""最佳"等绝对化语言和表示的;③说明治愈率或者有效率的;④与其他企业产品的功效和安全性相比较的;⑤含有"保险公司保险""无效退款"等承诺性语言的;⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;⑦有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;⑧合法律、法规规定禁止的其他内容。故选A、B、D。
6.正确答案 :C
解析:ABDE属于喜树碱类的抗肿瘤药物,喜树碱类药物的作用靶点是作用于DNA拓扑异构酶Ⅰ。依托泊苷为细胞周期特异性抗肿瘤药物,作用于DNA拓扑异构酶Ⅱ。
7.正确答案 :C
解析:由于肺结核最常见的症状有咳嗽、咳痰、咯血、发热及盗汗等,这些症状都会使组织蛋白和热能严重消耗,同时病灶的愈合也需要大量蛋白质、维生素、矿物质等。因此患者在饮食与热能供应上都要高于常人,在饮食方面应注意以下几点:l、要补充充足的优质蛋白质:蛋白质的增加可直接提高人体的免疫力,因此,每天要补充充足的优质蛋白,如瘦肉、家禽、乳类、蛋类等。一个体重50一60公斤的病人,每日进食鸡蛋2—3个,瘦肉2两左右,牛奶200一400毫升,每周进食适量鱼、虾1~2次即可。2、要供给充足的热量:因为肺结核患者经常有低热或高热,热能消耗比正常人高,每日每公斤体莺应供给热能40—50千卡。饮食要多样化,粗细粮要合理搭配。要求主食每日约需400~500g,油类每日25~30g。3、要食用富含多种维生素和钙剂的食物:每天进食1斤左右新鲜蔬菜,其中应有半斤以上是绿色蔬菜。肺结核病人服药期间的饮食还应注意忌口。
8.正确答案 :ADE
解析:本题考查药物物理配伍变化的类型。配伍变化可分为物理的、化学的和药理的三个方面。(一)物理的配伍变化:溶解度改变,潮解、液化和结块,分散状态或粒径变化;化学的配伍变化:变色,混浊和沉淀,产气,分解破坏、疗效下降,发生爆炸。
9.正确答案 :A
解析:疱疹病毒性脑炎又称单纯疱疹脑炎;既可见于初发性单纯疱疹病毒感染,也可见于复发性患者。单纯疱疹病毒对外界抵抗力弱主要通过患者病损部位直接接触健康人黏膜或皮肤微小破损处而传播;通过空气飞沫传播则是HSV-I型感染的另一重要途径。
10.正确答案 :C
解析:根据《药品管理法》第76条规定,知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。故选C。
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