1. [多选题]不得委托生产的药品包括
A. 抗生素
B. 医疗用毒性药品
C. 中药注射剂
D. 疫苗
2. [单选题]长期使用质子泵抑制剂可导致的不良反应是
A. 精神障碍
B. 血浆泌乳素升高
C. 呃逆、腹胀
D. 骨折
E. 便秘
3. [单选题]属于资源严重减少的主要常用野生药材的是
A. 虎骨
B. 黄连
C. 石斛
D. 蟾酥
4. [单选题]又名病毒唑的是
A. 阿昔洛韦
B. 两性霉素B
C. 利巴韦林
D. 拉米夫定
E. 更昔洛韦
5. [单选题]临床必需、使用广泛、效果好、在同类药品中价格低的是
A. 国家批准正式进口的药品
B. 《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
C. 《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
D. 甲类目录药品
6. [多选题]磺胺类药物的不良反应为( )
A. 肝脏损害
B. 溶血性贫血
C. 过敏反应
D. 泌尿系统损害
E. 消化道反应
7. [单选题]特异体质者应当慎用解热镇痛药,其机制是用药后可能发生
A. 出血
B. 虚脱
C. 惊厥
D. 过敏反应
E. 电解质平衡失调
8. [单选题]药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录
A. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处1000元~5万元
9. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,不得在市场上销售的是
A. 未实施批准文号管理的中药材
B. 医疗制剂
C. 未实施批准文号管理的中药饮片
D. 新发现和从国外引种的药材
10. [单选题]麻黄碱滴鼻剂的主要适应证是
A. 鼻腔干燥
B. 过敏性鼻炎
C. 萎缩性鼻炎
D. 药物性鼻炎
E. 鼻黏膜肿胀
1.正确答案 :BCD
解析:委托生产品种限制:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。
2.正确答案 :D
解析:本题考查质子泵抑制剂的典型不良反应。长期或高剂量使用PPI可引起患者尤其是老年患者髋骨、腕骨、脊椎骨骨折。连续使用3个月以上可导致低镁血症。少数患者可见嗜铬细胞增生和胃部类癌。故答案选D。
3.正确答案 :C
解析:国家重点保护的野生药材物种分为三级管理:①一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种,包括4种中药材:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种,包括17种中药材:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种,包括22种中药材:川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。上述选项中只有蟾酥有毒。
4.正确答案 :C
解析:利巴韦林是一种抗病毒药,属合成核苷类药,对许多DNA和RNA病毒有抑制作用,其机理尚不清楚。
5.正确答案 :D
解析:《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选,分为甲类目录和乙类目录。甲类目录药品是临床必需、使用广泛、效果好、在同类药品中价格低的药品。甲类目录药品国家统一制定,各地不得调整。国家批准正式进口的药品是《基本医疗保险药品目录》药品的来源之一。
6.正确答案 :ABCDE
解析:磺胺类药常见过敏反应;也表现有光敏反应、药物热、关节痛及肌痛、发热等血清病样反应。可出现中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症、再生障碍性贫血;缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶者应用磺胺药后易发生溶血性贫血及血红蛋白尿。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。少见肝功能减退,严重者可发生急性重型肝炎。肾损伤可发生结晶尿、血尿和管型尿。偶见间质性肾炎或肾小管坏死等严重反应。另外,磺胺类药物也会出现呕吐和恶心等消化道症状。
7.正确答案 :D
解析:本题考查慎用解热镇痛药的人群。特异体质者服用解热镇痛药后可能发生皮疹、血管性水肿、哮喘等过敏反应,应当慎用。如果对解热镇痛药或相应复方制剂中的一种成分有过敏史,不宜再使用同类解热镇痛药。
8.正确答案 :B
解析:药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款:①未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;②拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;③未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;④变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。药品生产企业存在下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:①未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的;②未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的;③药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录,且未向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的;必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款。药品生产企业拒绝召回药品的,应处召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》。药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的,责令停止销售和使用,并处1000元以上5万元以下罚款。药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,予以警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款。
9.正确答案 :B
解析:医疗制剂只能在本医疗机构使用,不得销售;城乡集贸市场只能出售中药材。
10.正确答案 :E
解析:本题考查麻黄碱的适应证。麻黄碱用于缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞、鼻出血。故答案选E。
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