《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为

A. 3年
B. 5年
C. 7年
D. 9年

正确答案 ：B

解析：医疗器械经营许可证有效期为5年。《医疗器械经营许可证》载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人等。故选B。

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[多选题]关于口服液与合剂的叙述正确的是

A. 合剂就是口服液
B. 合剂是在汤剂的基础上发展起来的
C. 合剂是在糖浆剂的基础上发展起来的
D. 合剂可以根据临床辨证施治，随证加减，应用灵活
E. 单剂量灌装的合剂也称为口服液

正确答案 ：BE

解析：本题考点是合剂的概念及特点。合剂系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂，单剂量灌装者也可称为口服液；中药合剂是在汤剂的基础上改进和发展而成的，克服了汤剂临用时制备的麻烦，浓度较高，剂量较小，质量相对稳定，便于服用、携带和贮藏，适合工业化生产，但合剂的组方固定，不能随证加减。所以选择BE。

[多选题]下列关于环糊精包合物说法正确的是( )

A. 减少药物刺激
B. 使药物具有靶向性
C. 调节药物的释放
D. 提高药物的稳定性
E. 增加药物的溶解度

正确答案 ：ACDE

解析：环糊精包合物的作用：①提高药物的稳定性;②增加药物的溶解度;③减少药物的刺激性，掩盖不良臭味;④调节药物的释放速度;⑤是液体药物粉末化而便于制剂

[单选题]桑菊感冒片既能疏风清热，又能

A. 祛痰止咳
B. 宣肺止咳
C. 清热解表
D. 润肺止咳
E. 理气

正确答案 ：B

解析：B本题考查内科辛凉解表中成药桑菊感冒片的功能。桑菊感冒片功能是疏风清热，宣肺止咳。

[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

A. 便利程度由高到低
B. 便利程度由低到高
C. 风险程度由低到高
D. 风险程度由高到低

正确答案 ：C

解析：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类医疗器械风险程度低，第二类医疗器械具有中度风险，第三类医疗器械具有较高风险。故选C。

[单选题]当归的气味为

A. 有浓郁的香气，味甘、辛、微苦
B. 有浓郁的香气，味苦，麻舌
C. 有浓郁的香气，味苦
D. 气微，味甘、辛、微苦
E. 气微，味苦，麻舌

正确答案 ：A

解析：当归为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛，微苦，温。归肝、心、脾经。本品甘温补润，辛能行散，主入肝、心，兼入脾经。善补血活血、调经止痛、润肠通便，并能散寒，凡血虚血瘀有寒之证均宜，兼肠燥便秘者尤佳，既为妇科调经之要药，又为内科补血之佳品，还为外、伤科消肿疗伤所常用。答案选A

[单选题]根据中医望诊理论，肾虚可见

A. 齿稀根露
B. 齿龈红肿
C. 齿龈青紫
D. 齿龈淡白
E. 牙齿蛀蚀

正确答案 ：A

解析：牙齿松动悉数、齿根外露者为肾虚或虚火上炎。

[单选题]巴豆仁去油制霜炮制的目的是

A. 增强疗效
B. 降低毒性
C. 消除副作用
D. 改变药物作用的部位
E. 便于调剂制剂

正确答案 ：B

解析：本题的考点是巴豆炮制的目的。巴豆为峻泻药，毒性很大，加热去油制霜后，可除去大部分油脂，使毒性降低，缓和泻下作用。同时，巴豆中含有巴豆毒素，可在制霜过程中遇热失活而降低毒性。

[多选题]目前对新药的临床试验申请，实行

A. 一次性审批
B. 分期申报
C. 分期审评审批
D. 逾期未实施的，应重新申请

正确答案 ：AD

解析：对新药的临床试验申请，实行一次性审批，不再采取分期申报、分期审评审批。药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。

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