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[单选题]不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是
A. 按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
B. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C. 处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
D. 拆零销售的药品应和同品种药品集中存放
[多选题]香橼的功效有
A. 疏肝理气
B. 活血化瘀
C. 调经止痛
D. 和中化痰
E. 利湿退黄
正确答案 :AD
解析:本题主要考查香橼的功效。香橼的功效有疏肝理气,和中化痰。故答案应选择AD。
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
正确答案 :D
解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把AB排除,而选项C是已经实施批准文号管理的中药饮片,故选D。
[多选题]某零售药店的下列行为,符合药品经营质量管理规范的有
A. 购销记录的药品名称填写为药品商品名
B. 聘请中药学专业本科毕业生为质量管理人员
C. 药师拒绝调配超剂量处方
D. 抗生素与保健食品摆放在同一柜台
正确答案 :BC
解析:(1)购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国家药品监督管理部门规定的其他内容,故A错误。(2)药品零售企业质量管理人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称,故B正确。(3)处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售,故C正确。(4)经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志,故D错误。
[多选题]药师对处方用药适宜性审核的内容包括
A. 药品金额的准确性
B. 剂量、用法的正确性
C. 是否有重复给药现象
D. 处方用药与临床诊断的相符性
正确答案 :BCD
解析:药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括:①规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;⑦其他用药不适宜情况。故选B、C、D。建议考生运用口诀"皮试结果药诊相符剂途合理,配伍禁忌重复给药剂量用法"准确记忆。
[单选题]功专温胃理气的中成药是( )
A. 附子理中丸
B. 香砂养胃丸
C. 良附丸
D. 香砂平胃丸
E. 理中丸
正确答案 :C
解析:本题考查温里剂的功能主治。附子理中丸功能温中健脾。香砂养胃颗粒(丸)功能温中和胃。良附丸功能温胃理气。香砂平胃丸(颗粒)功能止痛。理中丸(党参理中丸)功能温中散寒,健胃。故本题的正确答案为C。
[单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
正确答案 :B
解析:本题考查的是药品的注册管理。 根据《药品注册管理办法》第二章第十二条。新药申请,是未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。 仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。 进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。 补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。 再注册申请,是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。