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[多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括
A. 确认和验证是一次性的行为
B. 首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
C. 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
D. 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
[单选题]可做广告的药品是
A. 哌替啶
B. 美沙酮
C. 麻黄素
D. 麻仁丸
正确答案 ：D
解析：禁止发布广告的药品包括：①麻醉药品；②精神药品；③医疗用毒性药品；④放射性药品；⑤药品类易制毒化学品；⑥戒毒治疗的药品；⑦医疗机构配制的制剂；⑧军队特需药品；⑨国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；⑩批准试生产的药品。哌替啶、美沙酮为麻醉药品；麻黄素为药品类易制毒化学品，不得发布广告。
[单选题]附子除助阳、止痛外，还能
A. 止呕止泻
B. 温通经脉
C. 燥湿止带
D. 回阳救逆
E. 温肺化饮
正确答案 ：D
解析：附子来源毛茛科植物乌头子根的加工品。味辛，性大热。有毒。归心、肾、脾经。本品辛热纯阳，峻烈有毒，入心、肾、脾经，药力颇强。上助心阳、中补脾阳、下壮肾阳，为补火助阳、回阳救逆之要药，治亡阳及阳虚诸证每用。又辛热走散，为散阴寒、除风湿、止疼痛之猛药，治寒湿诸痛常投。功效为回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。答案选D
[单选题]呈圆柱形。根头略膨大，可见暗绿色或暗棕色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起的药材是
A. 乌头
B. 地榆
C. 延胡索
D. 山豆根
E. 板蓝根
正确答案 ：E
解析：板蓝根苦泄寒清，善清热解毒、凉血利咽。呈圆柱形根头略膨大，可见暗绿色或暗棕色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起。无论是火毒内蕴或肺胃热盛所致急喉痹、乳蛾，还是瘟疫时毒或热毒蕴结所致的痄腮、咽喉肿痛皆可用之。答案选E
[多选题]雷公藤中毒心血系统的症状有
A. 胸闷心悸
B. 心动气短
C. 心律不齐
D. 血压下降
E. 心源性休克
正确答案 ：ABCDE
解析：雷公藤中毒心血系统的主要表现为心悸、胸闷、心动过缓、气短、心律失常、心电图改变（ST-T段改变），严重者可见血压急剧下降，个别出现室颤、心源性休克而死亡。故此题应选ABCDE。
[单选题]称为"刚脏"的是
A. 心
B. 肺
C. 肝
D. 脾
E. 肾
正确答案 ：C
解析：称为"刚脏"的是肝。肝喜条达舒畅，既恶抑郁，也忌过亢，肝的所谓“刚脏”之性，主要体现在“肝气”方面，当受到精神刺澈时，使人易于急躁发怒，这叫“肝气太过”；相反，如果肝气不足，就会使人产生惊怕的症状。肝和胆相表里，肝的刚脏作用常须胆的配合才能体现。故答案选C。
[单选题]性寒，泻水逐饮，又消肿散结的是
A. 巴豆
B. 大黄
C. 芫花
D. 甘遂
E. 千金子
正确答案 ：D
解析：本题考查甘遂的功效。甘遂：泻水逐饮，消肿散结。主治水肿、胸水、腹水、风痰癫痫、疮痈肿毒等。
[单选题]下列配伍应用的药组中，属于不合理连用的是()
A. 附子理中丸与四神丸
B. 归脾丸与人参养荣丸
C. 朱砂安神丸与天王补心丸
D. 六味地黄丸与补中益气丸
E. 二陈丸与平胃散
正确答案 ：C
解析：数种功效相似的中成药联用，在各自制剂的组成中，往往有一种或几种相同的药味。因此，联用将会增加某一味或几味药的剂量。如大活络丸与天麻丸合用，两者均含附子；朱砂安神丸与天王补心丸合用，两者均含朱砂，均会增加有毒药味的服用量，加大患者产生不良反应的危险性。故在使用时应考虑药物“增量”的因素。再如复方丹参滴丸和速效救心丸同属气滞血瘀型用药，其处方组成与功效基本相似，而且这一类的药物多数含有冰片，冰片不能过量使用，由于冰片药性寒凉，服用剂量过大易伤人脾胃，导致胃痛胃寒，在临床应用中使用其中1种即可。因此中成药之间的联合用药。尤其是几种含有有毒成分或相同成分的中成药联合应用时，应注意有毒成分或相同成分的“叠加”，以免引起不良反应。答案选C
[多选题]制剂配制管理文件有
A. 配制规程和标准操作规程
B. 物料质量标准和检验操作规程
C. 检验记录
D. 配制记录
正确答案 ：BC
解析：配制制剂的质量管理文件主要有：①物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程；②制剂质量稳定性考察记录；③检验记录。故选BC。
[单选题]羚羊角药材有
A. “挂甲”
B. “剑脊”
C. “方胜纹”
D. “通天眼”
E. “当门子”
正确答案 ：D
解析：本题考查动物类中药鉴别要点。羚羊角无骨塞部分的中心有一条隐约可辨的细孔道直通角尖，习称“通天眼”。
