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根据《食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点

来源: 考试宝典    发布:2024-08-11  [手机版]    

导言】考试宝典发布"根据《食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]根据《食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》,下列说法错误的是

A. 允许持有人多点委托生产
B. 持有人不得自行或委托销售药品
C. 持有人应开展药物警戒和年度报告
D. 药品生产企业、药品研发机构及科研人员可以作为持有人


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[单选题]消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者,这是

A. 成立维护自身合法权益的社会团体的权利
B. 自主选择权
C. 受尊重权
D. 人身自由权

正确答案 :B

解析:消费者享有自主选择商品或者服务的权利。消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者,自主选择商品品种或者服务方式,自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。消费者在自主选择商品或者服务时,有权进行比较、鉴别和挑选。消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会组织的权利。消费者在购买、使用商品和接受服务时,享有人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利,享有个人信息依法得到保护的权利。


[单选题]支气管哮喘的治疗药物不能选用

A. 沙美特罗
B. 布地奈德
C. 异丙托溴铵
D. 氨茶碱
E. 普萘洛尔

正确答案 :E

解析:普萘洛尔的不良反应:窦性心动过缓、房室传导阻滞、低血压,诱发及加重心力衰竭;其他:加剧哮喘与慢性阻塞性肺部疾患,精神抑郁、乏力、低血糖、血脂升高。可见嗜睡、头晕、失眠、恶心、腹胀、皮疹、晕厥、低血压、心动过缓等,须注意。长期大量使用可出现严重抑郁,甚至有自杀企图。加剧降糖药的降血糖作用,并掩盖低血糖症状。


[多选题]患者,颅骨肿物切除术后7天,出现发热、头痛、恶心、呕吐,考虑为颅内感染,下列抗菌药物不宜选用的是

A. 红霉素
B. 林可霉素
C. 磺胺嘧啶
D. 克林霉素
E. 头孢噻肟

正确答案 :ABD

解析:红霉素用药后可出现腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、食欲减退等胃肠道症状,其发生率与剂量大小有关。林可霉素用药后但较轻微。可有恶心、呕吐、腹泻、肛门瘙痒等,甚者发生假膜性肠炎。偶有中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少发生。克林霉素可引起胃肠道反应:恶心,呕吐,食欲不振,腹胀,腹泻.皮疹,白细胞减少.转氨酶升高.可引起二重感染,伪膜性结肠炎.


[单选题]依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是( )。

A. 染发类
B. 除斑类
C. 香水类
D. 防晒类

正确答案 :C

解析:特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。


[单选题]下列不是执业药师继续教育内容的是

A. 常见病症的诊疗指南
B. 外语学习
C. 药物治疗管理与公众健康管理
D. 国内外药学领域的新理论、新知识

正确答案 :B

解析:继续教育内容应以药学服务为核心,以提升执业能力为目标,包括以下方面的内容:①药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件;②职业道德准则、职业素养和执业规范;③药物合理使用的技术规范;④常见病症的诊疗指南;⑤药物治疗管理与公众健康管理;⑥与执业相关的多学科知识与进展;⑦国内外药学领域的新理论、新知识、新技术和新方法;⑧药学服务信息技术应用知识等。


[单选题]关于尿药数据法说法不正确的是

A. 药物用量甚微,导致血药浓度过低时,可用尿药数据法求算药动学参数
B. 尿药数据法要求药物经肾排泄的过程符合零级动力学过程
C. 尿药数据法要求药物大多数以原形从尿中排泄
D. 尿药数据法一般分为尿药排泄速度法与总量减量法
E. 血样的采集比较复杂,可用尿药数据法代替血药浓度法

正确答案 :B

解析:本题考查单室模型尿药排泄数据法的特点。尿药数据法取样比较方便,对机体无损伤,因而在某些情况下,常采用尿药数据法求算药动学参数,但采用尿药数据法求算药物动力学参数时药物必须符合以下条件:①大部分药物以原形从尿中排泄;②药物经肾排泄过程符合一级动力学过程,即尿中原形药物产生的速率与体内当时的药量成正比。故本题答案应选B。



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