以下行为不属于药品委托生产的是

[单选题]以下行为不属于药品委托生产的是

A. 甲药品生产企业因技术改造暂不具备生产条件，将其持有药品批准文号的药品委托乙药品生产企业全部生产的行为
B. 甲药品生产企业因技术改造暂不具备生产能力，将其持有药品批准文号的药品委托乙药品生产企业全部生产的行为
C. 甲药品生产企业因产能不足暂不能保障市场供应，将其持有药品批准文号的药品委托乙药品生产企业全部生产的行为
D. 甲药品生产企业将其持有药品批准文号的药品部分工序委托给乙药品生产企业加工的行为

正确答案 ：D

解析：药品生产企业（以下称委托方）在因技术改造暂不具备生产条件和能力，或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业（以下称受托方）全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。

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[单选题]使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应
E. 药品群体不良事件

正确答案 ：D

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十三条(三)：严重不良反应，是指使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2．危及生命；3．致癌、致畸、致出生缺陷；4．导致显著的或永久的人体伤残或器官功能的损伤；5．导致住院或住院时间延长。

[多选题]属于磺酰脲类的降血糖药物有

A. 格列齐特
B. 格列吡嗪
C. 瑞格列奈
D. 格列美脲
E. 氟尿嘧啶

正确答案 ：ABD

解析：本题考查本组药物共同的结构特点。含有磺酰脲类的降血糖药物最主要的结构特征是含有磺酰脲基，即药名中带有"脲"字者及"格列"类药物。氟尿嘧啶属于抗肿瘤药且结构中不含磺酰脲基。因此，本题答案应选ABD。

[单选题]以下抗高血压药物中，属于利尿药的是

A. 缬沙坦
B. 氨氯地平
C. 维拉帕米
D. 氨苯蝶啶
E. 依那普利

正确答案 ：D

解析：A.缬沙坦--ARB；B.氨氯地平--CCB；C.维拉帕米--CCB；D.氨苯蝶啶--利尿药；E.依那普利--ACEI。

[多选题]食品药品监督管理部门施行的行政许可有

A. 药品生产质量管理规范认证
B. 药品经营质量管理规范认证
C. 核发《药品生产许可证》
D. 核发《药品经营许可证》

正确答案 ：ABCD

解析：食品药品监督管理部门施行的行政许可有：药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

[多选题]执业药师违反本规定有关条款的

A. 所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分
B. 由所在单位根据情况给予处分
C. 由人事部门根据情况给予处分
D. 注册机构将执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师注册证》中备注的“执业情况记录栏”内

正确答案 ：AD

解析：执业药师违反本规定有关条款的所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分，同时注册机构将执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的“执业情况记录栏”内。故选AD。

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