1. [多选题]属于口腔给药的有
A. 糖浆剂
B. 栓剂
C. 含片
D. 舌下片剂
E. 橡胶膏剂
2. [单选题]长期应用地西泮可产生耐受性,其特点是( )
A. 催眠作用的耐受性产生较快,而抗焦虑作用的耐受性产生很慢
B. 抗焦虑作用的耐受性产生较快,而催眠作用的耐受性产生很慢
C. 催眠作用不产生耐受性,而抗焦虑作用产生耐受性
D. 抗焦虑作用不产生耐受性,而催眠作用产生耐受性
E. 催眠作用和抗焦虑作用的耐受性同时产生
3. [单选题]不作为薄膜包衣材料使用的是
A. 硬脂酸镁
B. 羟丙基纤维素
C. 羟丙甲纤维素
D. 聚乙烯吡咯烷酮
E. 乙基纤维素
4. [多选题]药物经济学研究中,用药结果表达形式包括
A. 效果
B. 效益
C. 效用
D. 效价
E. 效率
5. [单选题]鼻黏膜肿胀的病因不包括
A. 感冒
B. 慢性单纯性鼻炎
C. 慢性肥厚性鼻炎
D. 过敏性鼻炎
E. 精神紧张、忧郁、恐惧等精神因素
6. [多选题]行政处罚的种类包括
A. 警告
B. 罚款
C. 拘役
D. 吊销许可证
7. [多选题]根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有
A. 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向上级行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
E. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
8. [多选题]关于婴幼儿配方食品的说法,正确的是
A. 婴幼儿配方食品生产企业对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验
B. 婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向国务院食品药品监督管理部门备案
C. 婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册
D. 不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
9. [单选题]可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是
A. 具有高级专业技术职务任职资格的医师
B. 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C. 具有初级专业技术职务任职资格的医师
D. 具有专业技术职务任职资格的药师
10. [单选题]口服缓控释制剂的特点不包括
A. 可减少给药次数
B. 可提高患者的服药顺应性
C. 可避免或减少血药浓度的峰谷现象
D. 有利于降低肝首过效应
E. 有利于降低药物的不良反应
11. [单选题]下列药物具有乳酸血症和口内金属味等不良反应的是( )
A. 瑞格列奈
B. 罗格列酮
C. 正规胰岛素
D. 那格列奈
E. 二甲双胍
12. [单选题]结构中不含有羧基的药物是
A. 阿司匹林
B. 布洛芬
C. 吲哚美辛
D. 双氯芬酸
E. 对乙酰氨基酚
13. [单选题]下列药物中,不属于雌激素的是
A. 雌二醇
B. 雌三醇
C. 黄体酮
D. 尼尔雌醇
E. 炔雌醇
14. [多选题]某患者,考虑为衣原体感染,以下药物可选的是
A. 阿奇霉素
B. 阿莫西林
C. 左氧氟沙星
D. 美罗培南
E. 多西环素
15. [多选题]治疗糖尿病的药物有( )
A. 阿卡波糖
B. 甲巯咪唑
C. 西格列汀
D. 瑞格列奈
E. 艾塞那肽
16. [单选题]实施备案管理的有
A. 进口第一类医疗器械
B. 进口第二类医疗器械
C. 进口第三类医疗器械
D. 进口所有医疗器械
17. [多选题]患者,男。因胃肠道平滑肌痉挛而致腹痛,来药店购买颠茄片,药师应提示顾客该药可能发生的不良反应有( )。
A. 口干
B. 排尿困难
C. 视力模糊
D. 心率减慢
E. 便秘
18. [多选题]防止制剂中药物氧化的方法有
A. 避光
B. 驱氧
C. 加入抗氧剂
D. 加金属离子络合剂
E. 选择适宜的包装材料
19. [单选题]在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号的格式应为
A. ZC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. BH+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字J+4位年号+4位顺序号
20. [多选题]属于磺酰脲类的降血糖药物有
A. 格列齐特
B. 格列吡嗪
C. 瑞格列奈
D. 格列美脲
E. 氟尿嘧啶
1.正确答案 :CD
解析:口腔给药:漱口剂、含片、舌下片剂、膜剂。
2.正确答案 :A
解析:本题考查地西泮的不良反应。地西泮选择性作用于大脑边缘系统,小于镇静剂量时即有良好的抗焦虑作用,可以显著改善恐惧、紧张、忧虑、激动和失眠等症状,对各种原因引起的焦虑均有明显疗效,是持续性焦虑状态的首选药物。随着剂量的增大而产生镇静、催眠作用,故而长期应用该药时催眠的耐受性产生较快,抗焦虑的耐受性产生非常缓慢。故答案选A。
3.正确答案 :A
解析:1)薄膜包衣①胃溶型:在水或胃液中可以溶解的材料。包括羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)。②肠溶型:在胃中不溶,但可在pH较高的水及肠液中溶解的成膜材料。包括:虫胶、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂类(I、II、III类)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)。③水不溶型:在水中不溶解的高分子薄膜材料。包括:乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素。(2)增塑剂:用来改变高分子薄膜的物理机械性质,使其更柔顺,增加可塑性的物质。水溶性增塑剂(如丙二醇、甘油、聚乙二醇)非水溶性增塑剂(如甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯)。(3)释放调节剂(致孔剂):为水溶性物质,用于改善水不溶性薄膜衣的释药速度。包括:蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG。
4.正确答案 :ABC
解析:本题考查的是药物经济学研究。用药结果:用药结果指特定的药物作用、产出和结局。药物经济学评价的用药结果主要有三种形式。(1)效果:以客观指标表示的用药结果,如发病率、治愈率、不良反应发生率等。(2)效益:转化为货币值的用药结果。(3)效用:以主观指标表示的用药结果,如患者对治疗结果的满意程度、舒适程度和与保健相关的生活质量等。
5.正确答案 :E
解析:鼻腔黏膜上有丰富的血管、黏液腺的纤毛,鼻中隔前下部也有纤密的毛细血管网,当受到刺激、过敏、感染时,鼻黏膜血管迅速扩张和肿胀,出现鼻塞。其常见病因有:①感冒;②慢性单纯性鼻炎;③慢性鼻窦炎;④过敏性鼻炎;⑤慢性肥厚性鼻炎;⑥鼻窦肿瘤等。
6.正确答案 :ABD
解析:行政处罚的种类主要有:警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。故选A、B、D。建议考生运用口诀"行政处罚警罚没停吊"准确记忆。
7.正确答案 :ABE
解析:本题考查药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务。
(1)药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用.同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故A正确。
(2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时.药品生产企业应当予以协助。故D错误。
(3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息。控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。故B正确,C错误。
(4)国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。故E正确。
8.正确答案 :ACD
解析:婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制,对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验,保证食品安全。婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理注册。不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。
9.正确答案 :C
解析:(1)具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权。(2)具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权。(3)具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。故选C。建立考生运用口诀"非初限中特高"准确记忆。
10.正确答案 :D
解析:本题考查的是口服缓、控释制剂的特点。口服缓、控释制剂的特点包括:①对于半衰期短的或需要频繁给药的药物,可以减少给药次数,方便使用,从而大大提高患者的顺应性,特别适用于需要长期服药的慢性病患者。②血药浓度平稳,避免或减小峰谷现象,有利于降低药物的不良反应。③减少用药的总剂量,因此可用最小剂量达到最大药效。但缓控制剂并不能避免肝脏的首过效应。故本题答案应选D。
11.正确答案 :E
解析:双胍类药物的不良反应可有食欲下降、口苦、口中金属味、恶心、呕吐、腹泻等消化道反应。由于本类药物可增加糖的无氧酵解,使乳酸产生增多,可出现罕见但严重的酮尿或乳酸血症。
12.正确答案 :E
解析:本组题考查阿司匹林、布洛芬、吲哚美辛、双氯芬酸和对乙酰氨基酚五种药物的结构特征。结构中不含有羧基的药物是对乙酰氨基酚(含有酚羟基);含有异丁基的药物是布洛芬,因布洛芬又名畀丁苯丙酸;含有酯基的药物是阿司匹林,又名乙酰水杨酸;含有二氯苯胺基的药物是双氯芬酸,药名中有提示。故本组题答案应选E。
13.正确答案 :C
解析:黄体酮(progesterone)又称孕酮激素、黄体激素,是卵巢分泌的具有生物活性的主要孕激素。在排卵前,每天产生的孕酮激素量为2~3mg,主要来自卵巢。排卵后,上升为每天20~30mg,绝大部分由卵巢内的黄体分泌。
14.正确答案 :ACE
解析:本题考查抗菌药物的抗菌谱。大环内酯类、氟喹诺酮类及四环素类均对衣原体有效。故答案选ACE。
15.正确答案 :ACDE
解析:口服降血糖药可分为:①磺酰脲类促胰岛素分泌药,如格列本脲、格列吡嗪等;②非磺酰脲类促胰岛素分泌药,如瑞格列奈、那格列奈等;③双胍类,如二甲双胍;④α-葡萄糖苷酶抑制剂,如阿卡波糖;⑤胰岛素增敏剂,如罗格列酮、吡格列酮等;⑥胰高血糖素样多肽-1受体激动剂,如艾塞那肽;⑦二肽基肽酶-4抑制剂,如西格列汀。故答案选ACDE。
16.正确答案 :A
解析:第一类医疗器械实行备案管理;第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
17.正确答案 :ABCE
解析:抗胆碱能效应包括口干、口鼻咽喉干燥、便秘、出汗减少、瞳孔散大、视物模糊、眼睑炎、眼压升高、排尿困难、心悸、皮肤潮红、排尿困难、胃肠动力低下、胃食管反流等。
18.正确答案 :BCDE
解析:1、加入抗氧化剂,如片剂、注射剂加入亚硫酸氢钠等抗氧化剂.2、加入络合剂,主要预防一些离子的催化氧化.此外遇到这种情况还要避免使用金属器具,加入枸橼酸、酒石酸等螯合剂.4、生产过程中除氧,比如注射用水,安瓿灌注时候通氮气,采用真空包装等.
19.正确答案 :A
解析:医药产品注册证格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。进口药品注册证格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。故选A。
20.正确答案 :ABD
解析:本题考查本组药物共同的结构特点。含有磺酰脲类的降血糖药物最主要的结构特征是含有磺酰脲基,即药名中带有"脲"字者及"格列"类药物。氟尿嘧啶属于抗肿瘤药且结构中不含磺酰脲基。因此,本题答案应选ABD。
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