1. [单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括
A. 作出客观、科学、全面的分析
B. 及时对药品不良反应报告进行核实
C. 将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
D. 提出关联性评价意见
E. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
2. [单选题]最小包装上标注有“免费”字样的是
A. 第二类精神药品
B. 第一类疫苗
C. 第一类精神药品
D. 第二类疫苗
3. [单选题]下列疫苗中,不属于第一类疫苗的是
A. 公民自费并且自愿受种的疫苗
B. 县级以上人民政府组织应急接种的疫苗
C. 国家免疫规划确定的疫苗
D. 卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
4. [单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
A. 1年
B. 5年
C. 3年
D. 2年
5. [单选题]特殊使用级抗菌药物可以
A. 在局部感染时使用
B. 在抢救生命垂危患者时使用
C. 在免疫功能低下时使用
D. 在门诊使用
1.正确答案 :E
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第七条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责: (一)根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施; (二)会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作; (三)组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况; (四)对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理; (五)对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。
2.正确答案 :B
解析:第一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当根据政府的规定受种的疫苗,最小外包装的显著位置应标明“免费”字样。故选A。
3.正确答案 :A
解析:第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括:①国家免疫规划确定的疫苗;②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗;③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选B。建议考生运用口诀“一疫免费,国定省增县急群;二疫自费”准确记忆。
4.正确答案 :D
解析:疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。
5.正确答案 :B
解析:(1)非限制使用级抗菌药物:预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选。(2)限制使用级抗菌药物:严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用。(3)特殊使用级抗菌药物:①不得在门诊使用;②经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方;③因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。故选B。建议考生运用口诀“非轻限重特会诊,生命垂危越级用”准确记忆。
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