辽宁中药士科初级卫生资格专项训练考试试题(X1)

1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。

A. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
B. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
C. 直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批
D. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用

2. [单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷，即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的，应当

A. 向消费者作出真实的说明和明确的警示
B. 将有关商品销毁
C. 立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施
D. 将有关商品退回厂家
E. 说明和标明正确使用商品或接受服务的方法以及防止危害发生的方法

3. [单选题]药品不良反应实行

A. 定期报告制度，必要时进行快速报告
B. 随机报告制度
C. 逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
D. 逐级、快速报告制度，必要时可以越级报告
E. 逐级报告制度，不能越级报告

1.正确答案 ：A

解析：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

2.正确答案 ：C

3.正确答案 ：C

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。

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