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[单选题]下列各组药物符合同一制法的是
A. 斑蝥、水蛭为米炒
B. 骨碎补、蛤蚧为砂炒
C. 白术、苍术为土炒
D. 阿胶、水蛭为蛤粉炒
E. 枳壳、苍术为麸炒
[单选题]茯苓的药用部分是
A. 菌核
B. 块根
C. 鳞茎
D. 孢子
E. 花粉
正确答案 :A
解析:茯苓为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。
[多选题]薄荷的主治病证有
A. 风热感冒
B. 表虚自汗
C. 咽喉肿痛
D. 肝郁气滞
E. 麻疹不透
正确答案 :ACDE
解析:本题考查解表药中辛凉解表药薄荷的主治病证。思路:同样注意以功效推主治,薄荷具有疏散风热功效,可主治风热感冒;其能利咽,可主治咽喉肿痛;又能疏肝,治肝郁气滞;透疹,可治麻疹不透。其辛凉升散,不宜于表虚自汗,故除B外,选ACDE。
[单选题]由药物与适宜基质均匀混合,制成无菌乳膏状的眼用半固体制剂的是
A. 洗眼剂
B. 眼用乳膏剂
C. 眼膏剂
D. 滴眼剂
E. 眼用凝胶剂
正确答案 :B
解析:本题考点是眼用制剂的分类。眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)等。洗眼液系指由药物制成的无菌澄明水溶液,供冲洗眼部异物或分泌液、中和外来化学物质的眼用液体制剂。眼膏剂系指由药物与适宜基质均匀混合,制成溶液型或混悬型膏状的无菌眼用半固体制剂。眼用乳膏剂系指由药物与适宜基质均匀混合,制成乳膏状的无菌眼用半固体制剂。眼用凝胶剂系指由药物与适宜辅料制成凝胶状无菌眼用半固体制剂。
[多选题]关于药品注册检验叙述正确的是
A. 申请药品注册必须进行药品注册检验
B. 包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核
C. 进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施
D. 报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍
正确答案 :ABCD
解析:依据《药品注册管理办法》,申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核,进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施,报送或抽取的样品量应当为检验用量的3倍;生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。故选ABCD。
[单选题]违法生产、销售劣药情节严重的企业,其直接负责的主管人员和其他负责任人员在多久内不得从事药品生产、经营活动
A. 3年
B. 5年
C. 10年
D. 终身
正确答案 :C
解析:从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。故选C。
[多选题]对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
A. 国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B. 已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
C. 已经生产或者进口的,由生产企业和进口企业自行组织销毁
D. 已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
正确答案 :ABD
解析:已经生产或者进口的,必须在药监部门的监督下进行销毁和处理,不得自行销毁。