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属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

来源: 考试宝典    发布:2024-04-18  [手机版]    

导言】考试宝典发布"属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

A. 法定代表人的变更
B. 制剂室负责人的变更
C. 配制范围的变更
D. 配制地址的变更


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[多选题]下列关于卡铂的说法中正确的是

A. 用于非小细胞肺癌和头颈区鳞癌等的治疗
B. 水痘、带状疱疹、感染、肾功能不全者慎用
C. 静脉注射时应避免药液渗漏于血管外
D. 胃肠道反应较轻
E. 一旦发生严重的骨髓功能抑制,可进行输血治疗

正确答案 :ABCE

解析:卡铂主要用于非小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部鳞癌等。有明显骨髓抑制及肝肾功能不全者,孕妇及有严重并发症者,对本品或其他铂类制剂及甘露醇过敏者均禁用。


[单选题]制成不溶型骨架片

A. 溶出原理
B. 扩散原理
C. 溶蚀与扩散相结合原理
D. 渗透泵原理
E. 离子交换作用原理

正确答案 :B

解析:利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括:增加黏度以减小扩散速度、包衣、制微囊、不溶性骨架片、植入剂、乳剂等。


[多选题]不宜制成胶囊剂的药物是

A. 药物水溶液
B. 药物油溶液
C. 药物稀乙醇溶液
D. 风化性药物
E. 吸湿性很强的药物

正确答案 :ACDE

解析:本题考查胶囊剂的特点。明胶是胶囊剂的主要囊材,因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充,能使囊壁溶解、软化和脆裂的药物不宜制成胶囊剂。故本题答案应选ACDE。


[单选题]"小檗碱、盐酸地芬酯、八面体蒙脱石"用于细菌性腹泻,应评判为

A. 有禁忌证用药
B. 无适应证用药
C. 过度治疗用药
D. 联合用药不适宜
E. 无正当理由超适应证用药

正确答案 :D

解析:小檗碱用于痢疾杆菌大肠杆菌引起的轻度急性腹泻;盐酸地芬酯仅用于急慢性腹泻,不用于感染性腹泻;八面体蒙脱石用于激惹腹泻及化学刺激引起的腹泻,根据这几种药物得主治功能了判断为联合用药不适宜。


[多选题]下列关于注射剂质量要求的正确表述有

A. 无菌
B. 无色
C. 与血浆渗透压相等或接近
D. 不得有肉眼可见的混浊或异物
E. pH要与血液的pH相等或接近

正确答案 :ACDE

解析:注射剂质量要求:①无菌;②无热原;③澄明度,即在规定条件下,不得有肉眼可见的混浊或异物;④不溶性微粒;⑤渗透压摩尔浓度;⑥pH:即注射剂的pH与血液相等或接近;⑦稳定性;⑧降压物质;⑨装量和装量差异。


[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是

A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售

正确答案 :A

解析:根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定,药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。故选A。


[多选题]胶囊剂的特点包括

A. 能掩盖药物不良嗅味,提高稳定性
B. 可弥补其他固体剂型的不足
C. 可将药物水溶液密封于软胶囊,提高生物利用度
D. 可延缓药物的释放和定位释药
E. 生产自动化程度较片剂高,成本低

正确答案 :ABD

解析:1.能掩盖药物不良嗅味,提高稳定性2.可弥补其他固体剂型的不足3.可将药物密封于软胶囊中,提高生物利用度4.可延缓药物的释放和定位释放。


[单选题]“餐前(服)”在处方和药品说明书中常见的外文缩写是( )。

A. prn
B. Ac.
C. Aq.
D. iv.
E. hs.

正确答案 :B

解析:餐前(服)在处方和药品说明书中常见的外文缩写是Ac.


[多选题]药学服务中的投诉类型包括

A. 服务态度和质量
B. 药品数量和质量
C. 退药
D. 用药后发生严重不良反应
E. 价格异议

正确答案 :ABCDE

解析:①服务态度和质量;②药品数量;③药品质量;④退药;⑤用药后发生严重不良反应;⑥价格异议。



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