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[单选题]可以进行委托生产的药品品种是
A. 生物制品
B. 精神药品
C. 医疗毒性药品
D. 中药饮片
[多选题]发热的指标有
A. 口腔温度超过37.3℃
B. 腋下温度超过37.0℃
C. 直肠温度超过37.6℃
D. 口腔温度超过37.6℃
E. 昼夜间波动超过1℃
正确答案 :ABCE
解析:发热的指标有口腔温度超过37.3℃、腋下温度超过37.0℃、直肠温度超过37.6℃、昼夜间波动超过1℃
[单选题]多种抗眼部细菌感染制剂中常加入糖皮质激素,不能随意使用,应该在眼科医生、药师的密切监护下使用。如使用此类制剂,不应当超过
A. 3日
B. 10日
C. 7日
D. 5日
E. 15日
正确答案 :B
解析:本题考查抗眼部细菌感染药的用药监护。多种抗眼部细菌感染制剂中常加入糖皮质激素,虽然这类制剂具有抗菌、抗炎、加速感染治愈过程的优点,但有诱发真菌或病毒感染、延缓创伤愈合、升高眼压和导致晶状体浑浊等风险,因此,应在眼科医师、药师的密切监护下使用。尤其是不能给尚未确诊的"红眼"患者开具此类药,因为这种情况有时是由于难以诊断的单纯性疱疹病毒感染所致。如使用此类制剂,不应当超过10日,并在使用期间定期测量眼压。故答案选B。
[单选题]药品生产企业在作出药品召回决定后,通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限,一级召回应在
A. 12小时内
B. 24小时内
C. 48小时内
D. 72小时内
正确答案 :B
解析:药品生产企业作出药品召回决定后,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。
[单选题]属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是
A. 麻醉药品
B. β受体阻滞剂
C. 抗糖尿病药物
D. 蛋白同化制剂
正确答案 :B
解析:(1)药品零售企业不得零售麻醉药品。故A错误。(2)兴奋剂包括β受体阻滞剂、利尿剂,药品零售企业可以零售。故B正确。(3)抗糖尿病药物不属于兴奋剂,药品零售企业需凭处方零售。故C错误。(4)药品零售企业不得经营蛋白同化制剂。故D错误。
[单选题]以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是
A. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
正确答案 :D
解析:(1)药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致,并符合以下要求:①对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出;②不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;③字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差,故E错误;④除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写。(2)药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。(3)药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称。药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。药品通用名称、商品名的印制,总的原则是通用名比商品名要显著突出,主要体现在大小、字体和颜色上。故选D。
[单选题]在脂质体的质量要求中,表示微粒(靶向)制剂中所含药物量的项目是( )。
A. 载药量
B. 渗漏率
C. 磷脂氧化指数
D. 释放度
E. 包封率
正确答案 :A
解析:1.本题考查"载药量的定义"。
[多选题]以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是
A. 具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒毒素制剂的经销商
B. A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营
C. 具有相应经营资质的药品批发企业,只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构
D. 药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂
正确答案 :BCD
解析:①A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营。具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为A型肉毒毒素制剂的经销商。②具有相应经营资质的药品批发企业,只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构,未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。③药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。故选BCD。
[单选题]长期、大剂量使用头孢菌素类抗菌药物,可出现低凝血酶原血症增加出血风险应及时补充的维生素是( )。
A. 维生素A
B. 维生素C
C. 维生素D
D. 维生素E
E. 维生素K
正确答案 :E
解析:长期应用头孢菌素类药时应注意监测凝血功能:长期应用(10日以上),宜补充维生素K、复方维生素B。