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[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A. 初试验:临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
[单选题]关于口服缓、控释制剂描述错误的是
A. 剂量调整的灵活性降低
B. 药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计
C. 药物释放速率可为一级也可以为零级
D. 口服缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效
E. 服药时间间隔一般为24小时或48小时
正确答案 :E
解析:口服缓控释制剂的服药时间间隔一般为12小时或24小时。
[单选题]无治疗指征补钙
A. 非适应证用药
B. 超适应证用药
C. 过度治疗用药
D. 盲目联合用药
E. 非规范用药
正确答案 :C
解析:过度治疗用药表现在:①滥用抗菌药物、糖皮质激素、白蛋白、二磷酸果糖及肿瘤辅助药等;②无治疗指征盲目补钙,过多的钙剂可引起胃肠道不适、便秘、泌尿道结石等反应。
[单选题]适宜用于儿童紧急退热的是
A. 贝诺酯
B. 布洛芬
C. 阿司匹林
D. 对乙酰氨基酚
E. 20%安乃近溶液
正确答案 :E
解析:安乃近主要用于急性高热时的紧急退热,亦用于头痛、偏头痛、肌肉痛、风湿性神经痛、牙痛、关节痛及月经痛等。安乃近还可用于急性风湿性关节炎,但因可能引起严重不良反应,故已很少在风湿性疾病中应用。20%安乃近溶液可用于儿童急退热。
[多选题]关于溶栓药的作用及临床应用的说法,正确的有( )
A. 尿激酶直接激活纤溶酶原为纤溶酶,分解纤维蛋白或纤维蛋白原
B. 溶栓药应尽早使用,以减少缺血组织的损伤
C. 阿替普酶选择性激活血栓部位的纤溶酶原,出血并发症少
D. 溶栓后需要肝素维持抗凝治疗
E. 有出血性脑卒中史、可疑主动脉夹层、颅内肿瘤等患者禁用
正确答案 :ABCDE