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“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

来源: 考试宝典    发布:2024-06-09  [手机版]    

导言】考试宝典发布"“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

A. 初试验:临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段


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[单选题]关于口服缓、控释制剂描述错误的是

A. 剂量调整的灵活性降低
B. 药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计
C. 药物释放速率可为一级也可以为零级
D. 口服缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效
E. 服药时间间隔一般为24小时或48小时

正确答案 :E

解析:口服缓控释制剂的服药时间间隔一般为12小时或24小时。


[单选题]无治疗指征补钙

A. 非适应证用药
B. 超适应证用药
C. 过度治疗用药
D. 盲目联合用药
E. 非规范用药

正确答案 :C

解析:过度治疗用药表现在:①滥用抗菌药物、糖皮质激素、白蛋白、二磷酸果糖及肿瘤辅助药等;②无治疗指征盲目补钙,过多的钙剂可引起胃肠道不适、便秘、泌尿道结石等反应。


[单选题]适宜用于儿童紧急退热的是

A. 贝诺酯
B. 布洛芬
C. 阿司匹林
D. 对乙酰氨基酚
E. 20%安乃近溶液

正确答案 :E

解析:安乃近主要用于急性高热时的紧急退热,亦用于头痛、偏头痛、肌肉痛、风湿性神经痛、牙痛、关节痛及月经痛等。安乃近还可用于急性风湿性关节炎,但因可能引起严重不良反应,故已很少在风湿性疾病中应用。20%安乃近溶液可用于儿童急退热。


[多选题]关于溶栓药的作用及临床应用的说法,正确的有( )

A. 尿激酶直接激活纤溶酶原为纤溶酶,分解纤维蛋白或纤维蛋白原
B. 溶栓药应尽早使用,以减少缺血组织的损伤
C. 阿替普酶选择性激活血栓部位的纤溶酶原,出血并发症少
D. 溶栓后需要肝素维持抗凝治疗
E. 有出血性脑卒中史、可疑主动脉夹层、颅内肿瘤等患者禁用

正确答案 :ABCDE



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