1. [多选题]应实行听证程序的情形
A. 行政机关作出责令停产的行政处罚
B. 行政机关作出责令停业的行政处罚
C. 行政机关作出吊销许可证的行政处罚
D. 行政机关作出吊销营业执照的行政处罚
2. [单选题]三环类抗抑郁药中毒发生低血压时,可用( )。
A. 苯妥英钠
B. 普鲁卡因酰胺
C. 毒毛花苷K
D. 去甲肾上腺素
E. 间羟胺
3. [多选题]下列属于大环内酯类抗生素的是( )
A. 红霉素
B. 克拉霉素
C. 卡那霉素
D. 米诺环素
E. 氯霉素
4. [单选题]抗雌激素作用的是
A. 他莫昔芬
B. 氟他胺
C. 阿糖胞苷
D. 伊马替尼
E. 甲氨蝶呤
5. [单选题]适宜清晨服用的药物是
A. 平喘药
B. 抗过敏药
C. 调节血脂药
D. 抗抑郁药
E. 长效β受体阻断剂
6. [单选题]按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》,下列行为不属于商业贿赂的是
A. 经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣
B. 经营者以顾问费的名义给对方单位或者个人报销费用的
C. 经营者以资助国际国内会议的方式对对方单位或者个人给付利益的
D. 经营者销售商品,给对方折扣并如实入账的
7. [单选题]有关滴眼剂叙述不正确的是
A. 滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂
B. 正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0
C. 混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μm
D. 滴入眼中的药物首先进入角膜内,通过角膜至前房再进入虹膜
E. 增加滴眼剂的黏度,使药物扩散速度减小,不利于药物的吸收
8. [单选题]可用于急、慢性肾功能不全患者的肠外营养支持的氨基酸是( )
A. 复方氦基酸注射液(9AA)
B. 精氨酸注射液
C. 复方氨基酸注射液(18AA)
D. 复方氨基酸注射液(3AA)
E. 谷氨酸钠注射液
9. [多选题]医疗器械作用于人体旨在达到下列预期目的
A. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D. 妊娠控制
10. [单选题]妊娠期间,药物致畸的高敏感期是
A. 妊娠3天
B. 妊娠18天
C. 受精后3周~3个月
D. 受精后3周以内
E. 妊娠后期3个月内
11. [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的
A. 应当立即停止销售或者使用该药品
B. 应当立即退给药品生产企业或者供货商
C. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
D. 应当向药品监督管理部门报告
12. [多选题]属于双膦酸盐类的药物有
A. 依替膦酸二钠
B. 剩塞膦酸钠
C. 磷酸钙
D. 帕米膦酸二钠
E. 阿仑膦酸钠
13. [多选题]撤销行政许可的情形有
A. 行政机关工作人员依法作出行政许可决定的
B. 越权作出行政许可决定的
C. 违反法定程序作出行政许可决定的
D. 对不符合法定条件的申请人准予行政许可的
14. [单选题]不存在吸收过程的是( )。
A. 静脉注射
B. 脊椎腔注射
C. 皮内注射
D. 肌肉注射
E. 腹腔注射
15. [单选题]心电图机是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
16. [单选题]以下有关WHO定义的药物不良反应的叙述中,关键的字句是
A. 任何有伤害的反应
B. 任何与用药目的无关的反应
C. 在调节生理功能过程中出现
D. 人在接受正常剂量药物时出现
E. 在预防、诊断、治疗疾病过程中出现
17. [单选题]行政复议的一般时效
A. 3日
B. 10日
C. 15日
D. 60日
18. [单选题]定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,可处以
A. 违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
B. 5万元以上10万元以下的罚款
C. 5000元以上2万元以下的罚款
D. 5000元以上1万元以下的罚款
19. [多选题]促肠胃运动药有
A. 米索前列醇
B. 溴已胺
C. 甲氧氯普胺
D. 多潘立酮
E. 奥美拉唑
20. [单选题]利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告,必须在发布前,向哪个部门申请审查
A. 广电总局
B. 工商行政管理部门
C. 药品监督管理部门
D. 卫生行政管理部门
1.正确答案 :ABCD
解析:行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。故选ABCD。
2.正确答案 :D
解析:发生低血压时,可扩充血容量,必要时可使用去甲肾上腺素,但是应尽量避免使用拟交感神经药物。
3.正确答案 :AB
解析:A.红霉素:大环内酯类抗生素;B.克拉霉素:大环内酯类抗生素;C.卡那霉素:氨基糖苷类;D.米诺环素:四环素类;E.氯霉素:酰胺醇类。
4.正确答案 :A
解析:本组题考查药物的作用(机制)及结构特征。伊马替尼为酪氨酸激酶抑制剂。
5.正确答案 :D
解析:抗抑郁药、抗高血压药、利尿药、泻药、糖皮质激素、驱虫药等适宜清晨服药。平喘药、抗过敏药、调节血脂药、长效β受体阻断剂宜睡前服药。
6.正确答案 :D
解析:(1)采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品的属于商业贿赂行为;经营者不得采用财物或者其他手段贿赂下列单位或者个人,以谋取交易机会或者竞争优势:交易相对方的工作人员;受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人;利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人。故A、B、C属于商业贿赂行为。(2)经营者在交易活动中,可以明示方式向交易相对方支付折扣,或者向中间人支付佣金;经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金的,应当如实入账;接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。故D不属于商业贿赂。
7.正确答案 :E
解析:此题考查滴眼剂的概念、特点、质量要求及吸收途径。按滴眼剂的定义,滴眼剂为直接用于眼部的外用液体制剂。眼部可耐受的pH值为5.0~9.0.对混悬型滴眼剂其微粒大小有一定的要求,不得有超过50μm粒子存在,否则会引起强烈刺激作用。滴眼剂中药物吸收途径是首先进入角膜,通过角膜至前房再进入虹膜。另一个吸收途径是通过结膜途径吸收,再通过巩膜到达眼球后部。滴眼剂的质量要求之一是有一定的黏度,以延长药液与眼组织的接触时间,增强药效,而不是不利于药物的吸收。故本题答案应选E。
8.正确答案 :A
解析:复方氨基酸注射液(9AA)用于急性和慢性肾功能不全患者,以及严重肾衰竭和急慢性肾衰竭者
9.正确答案 :ABCD
解析:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;④生命的支持或者维持;⑤妊娠控制;⑥通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。故选ABCD。
10.正确答案 :C
解析:受精后3周~3个月是胚胎器官和脏器的分化时期,胎儿的心脏、神经系统、呼吸系统、四肢、性腺及外阴相继发育,此期如受到药物影响可能产生形态或功能上的异常而造成畸形。
11.正确答案 :ACD
解析:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患,应当立即停止销售或者使用该药品,协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品,并向药品监督管理部门报告。
12.正确答案 :ABDE
解析:根据题干直接分析,双膦酸盐类药物有依替膦酸二钠、剩塞膦酸钠、帕米膦酸二钠、阿仑膦酸钠,磷酸钙不属于双膦酸盐类药物,故本题选A、B、D、E。
13.正确答案 :BCD
解析:按照《行政许可法》规定,作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关,根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可:①行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的;②超越法定职权作出准予行政许可决定的;③违反法定程序作出准予行政许可决定的;④对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的;⑤依法可以撤销行政许可的其他情形。被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,应当予以撤销。同时《行政许可法》也规定,如果按照上述情形撤销行政许可,可能对公共利益造成重大损害的,不予撤销。故选BCD。
14.正确答案 :A
15.正确答案 :B
解析:第一类医疗器械,如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。第二类医疗器械,如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。第三类医疗器械,如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。
16.正确答案 :D
解析:本题考查WHO定义的药物不良反应的定义。WHO定义的药物不良反应为发生在作为预防、治疗、诊断疾病或改变生理功能使用于人体的正常剂量发生的有害的和非目的的药物反应。故本题答案应选D。
17.正确答案 :D
解析:行政复议申请的一般时效为60日。故第1题选D。
18.正确答案 :B
解析:定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品的法律责任:①由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;②逾期不改正的,责令停产,并处5万~10万元的罚款;③情节严重的,取消其定点生产资格。
19.正确答案 :CD
解析:本题考查促胃肠动力药的品种。止吐药和促胃肠动力药包括:甲氧氯普胺、多潘立酮、西沙必利、昂丹司琼、雷莫司琼、托烷司琼等。米索前列醇用于胃、十二指肠溃疡及急性胃炎引起的消化道出血。奥美拉唑用于胃和十二指肠溃疡,也可用于反流性食管炎、卓-艾综合征治疗,以及作为幽门螺杆菌感染治疗的辅助用药。溴己胺用于急性及慢性支气管炎、哮喘、支气管扩张、肺气肿、白色黏痰咯出困难者及因痰液,广泛阻塞小支气管引起的危重急症。
20.正确答案 :C
解析:省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审查机关,负责本行政区域药品广告的审查工作。
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