《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括

[多选题]《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括

A. 大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B. 全面强化了从业人员的素质要求
C. 细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
D. 进一步完善了药品安全保障措施
E. 加强了药品生产质量管理体系建设

正确答案 ：ABCDE

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[单选题]患者，男性，75岁。诊断为左室大面积心肌梗死，如果该患者突然出现左心衰竭并发肺水肿，最有效的药物是

A. 呋塞米
B. 阿司匹林
C. 维拉帕米
D. 美托洛尔
E. 螺内酯

正确答案 ：A

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为

A. 每日
B. 每月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年

正确答案 ：C

[多选题]影响胃肠道吸收的药物的理化性质包括

A. 解离常数
B. 脂溶性
C. 溶出速率
D. 粒度
E. 多晶型

正确答案 ：ABCDE

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