2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括

[多选题]2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括

A. 企业法定代表人
B. 企业负责人
C. 生产管理负责人
D. 质量管理负责人
E. 质量受权人

正确答案 ：BCDE

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[单选题]关于鉴别反应，叙述错误的是

A. 鉴别反应完成需要一定时间
B. 鉴别反应不必考虑“量”的问题
C. 鉴别反应需要有一定的专属性
D. 鉴别反应需在一定条件下进行
E. 温度对鉴别反应有影响

正确答案 ：B

[单选题]根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是

A. 国家一级保护野生药材物种
B. 已申请专利的中药品种
C. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E. 对特定疾病有显著疗效的中药品种

正确答案 ：C

解析：本题考查《中药品种保护条例》的适用范围和中药品种的范围、等级划分。 《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。 (1)中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的：②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。 (2)中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。 A错在中药品种保护范围为中成药、天然药物的提取物及其制制和中药人工制成品．不保护药材；B错在申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用中药品种保护；DE均属于申请中药二级保护品种。故选C。中药品种的范围、等级划分属考试重点，以最佳选择题和配伍选择题出现的概率较大。建议考生通过"中药一级--特殊疾病疗效相当一级野生药材"。"中药二级--天然药物显著疗效等同中药一级"口诀准确记忆，并运用比较理解记忆。

[单选题]马普替林的主要适应证为

A. 焦虑症
B. 抑郁症
C. 躁狂症
D. 精神分裂症
E. 神经官能症

正确答案 ：B

解析：马普替林属四环类抗抑郁药，但其药理性质与三环类抗抑郁药相似。

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