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[多选题]医疗机构的配制记录
A. 应能完整反映配制的各个环节
B. 由操作人员及时填写
C. 由复核人员及时填写
D. 由操作人、复核人及清场人签字
[多选题]分散片不适用于何种药物
A. 难溶性药物
B. 生物利用度低的药物
C. 毒副作用较大的药物
D. 安全系数较低的药物
E. 易溶于水的药物
正确答案 :CDE
解析:分散片剂型主要适用于要求快速起效的难溶性药物和生物利用度低的药物,不适用于毒副作用较大、安全系数较低和易溶于水的药物。
[单选题]正在使用单胺氧化酶抑制剂的患者不宜选择
A. 磷霉素
B. 夫西地酸
C. 利奈唑胺
D. 头孢唑林
E. 替考拉宁
正确答案 :C
解析:利奈唑胺对单胺氧化酶抑制作用:利奈唑胺为可逆的、非选择性的单胺氧化酶抑制剂。所以利奈唑胺与肾上腺素能(拟交感神经)或5-羟色胺类制剂有潜在的相互作用。
[单选题]按照研制的创新程度分类,me-toodrug属于( )。
A. 研究和开发新原料药与制剂
B. 已知化合物用作新药
C. 对已上市药品进行结构改造
D. 上市药品的延伸性研究
正确答案 :C
解析:药品研制的类型按照研制的创新程度分类,可以分为:(一)研究和开发新原料药与制剂;(二)已知化合物用作新药;(三)对已上市药品进行结构改造(也叫me-toodrug);(四)上市药品的延伸性研究--新剂型、新适应症、新复方制剂;(五)上市药品的新工艺、新辅料的开发。
[单选题]关于表面活性剂作用的说法,错误的是
A. 具有增溶作用
B. 具有乳化作用
C. 具有润湿作用
D. 具有氧化作用
E. 具有去污作用
正确答案 :D
解析:本题考查的是表面活性剂。表面活性剂的应用:1.增溶作用的应用:(1)解离型药物的增溶:与药物荷电相反的表面活性剂的增溶情况复杂;非离子型表面活性剂对离型药物的增溶受pH的影响。(2)多组分增溶质的增溶:对主药物的增溶效果取决于各组分与表面活性剂的相互作用。(3)抑菌剂的增溶:抑菌剂或其他抗菌药物可被表面活性增溶,但活性降低。(4)增溶剂加入的顺序:将增溶剂与增溶质先行混合增溶效果好。2.乳化剂3.润湿剂4.其他方面的应用:如:去污剂、消毒剂或杀菌剂等。
[多选题]提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段取得医疗机构制剂批准文号的,可以给予的处罚有
A. 处1万元以上3万元以下罚款
B. 处2万元以上5万元以下罚款
C. 撤销其批准证明文件,1年内不受理其申请
D. 撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请
正确答案 :AD
解析:违反《药品管理法》的规定,提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得≤药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,5年内不受理其申请,并处l万元以上3万元以下的罚款。
[单选题]司盘类表面活性剂的化学名称为
A. 山梨醇脂肪酸酯类
B. 硬脂酸甘油酯类
C. 失水山梨醇脂肪酸酯类
D. 聚氧乙烯脂肪酸酯类
E. 聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯类
正确答案 :C
解析:脂肪酸山梨坦是失水山梨醇脂肪酸酯,是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸反应而成的酯类化合物的混合物,商品名为司盘。