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进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤

来源: 考试宝典    发布:2024-04-02  [手机版]    

导言】考试宝典发布"进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

A. 24小时内
B. 48小时内
C. 72小时内
D. 96小时内


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[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括。

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有保证所经营药品质量管理的规章制度
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
E. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

正确答案 :E

解析:本题考查开办药品经营企业必备的条件。根据《中华人民共和国管理法》第十五条。开办药品经营企业必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员。(2)具有与所经营药品相适应的经营场所、设备、仓库设施、卫生环境。(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。(4)具有保证所经营药品质量的规章制度。


[单选题]盐酸多柔比星属于

A. 烷化剂
B. 抗肿瘤抗生素类
C. 抗代谢类抗肿瘤药物
D. 生物碱类
E. 金属配合物类

正确答案 :B

解析:盐酸多柔比星为抗肿瘤抗生素类。诱导多种恶性肿瘤的缓解,包括急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨肉瘤、儿童恶性肿瘤及成人实体瘤,尤其用于乳腺癌和肺癌。


[多选题]糖皮质激素的临床应用有

A. 过敏性休克
B. 感染中毒性休克
C. 心源性休克
D. 低血容量性休克
E. 各种休克

正确答案 :ABCDE

解析:用于急慢性肾上腺皮质功能不全,垂体前叶功能减退和肾上腺次全切除术后的补充替代疗法。严重急性感染,对细菌性严重急性感染在应用足量有效抗菌药物的同时。防止炎症后遗症、对脑膜炎、心包炎、关节炎及烧伤等。自身免疫性和过敏性疾病。对感染中毒性休克效果最好。其次为过敏性休克,对心原性休克和低血容量性休克也有效。对急性淋巴细胞性白血病疗效较好。对再障、粒细胞减少、血小板减少症、过敏性紫癜等也能明显缓解,但需长期大剂量用药。皮肤病。恶性淋巴瘤、晚期乳腺癌、前列癌等均有效。


[单选题]下列关于吉非替尼的描述,错误的是

A. 用于治疗经含有铂类或多西他赛治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者
B. 常见典型不良反应是皮肤毒性、腹泻
C. 与传统化疗药存在交叉耐药
D. 与细胞毒类药物如铂类、紫杉类有协同作用
E. 属于酪氨酸激酶小分子抑制剂

正确答案 :C

解析:吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。两个大型的随机对照临床试验结果表明:吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益,所以不推荐此类联合方案


[单选题]螺内酯与下列哪种氨基酸合用可导致高钾血症

A. 色氨酸
B. 赖氨酸
C. 精氨酸
D. 缬氨酸
E. 苯丙氨酸

正确答案 :C

解析:螺内酯与精氨酸合用可导致高钾血症


[单选题]消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中,不包括( )。

A. 向有关行政部门申请行政复议
B. 与经营者协商和解
C. 向有关行政部门申请行政裁决
D. 向人民法院提起诉讼

正确答案 :A

解析:1.消费者和经营者发生消费者权益争议的,可以通过下列途径解决:①与经营者协商和解;②请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解;③向有关行政部门投诉;④提请仲裁;⑤向人民法院提起诉讼。



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