【导言】考试宝典发布辽宁药士初级资格2019真题答案(W5),更多辽宁药士初级卫生专业技术资格考试的答案解析请访问考试宝典初级卫生专业技术资格考试频道。
1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位无正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
A. 撤销该单位拒绝抽验的药品批准文号
B. 对该单位进行警告并限期整改
C. 该单位拒绝抽验的药品为劣药
D. 该单位拒绝抽验的药品为假药
E. 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
2. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()
A. 分类管理制度
B. 注册审批制度
C. 产品生产注册制度
D. 产品审查制度
E. 申报备案制度
3. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 3个工作日
B. 7个工作日
C. 立即
D. 15个工作日