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[单选题]鉴别盐酸麻黄碱时会出现( )。
A. 褪色反应
B. 双缩脲反应
C. 亚硒酸反应
D. 甲醛-硫酸试液的反应
E. Vitali反应
[多选题]以下药物中,哺乳妇女不应使用的呼吸系统药物是
A. 右美沙芬
B. 喷托维林
C. 厄多司坦
D. 氯哌斯汀
E. 苯丙哌林
正确答案 :ABCD
解析:右美沙芬黏痰多者慎用。孕妇慎用。喷托维林仅为对症治疗药,如应用一周症状无明显好转,应找医师诊治。孕妇及哺乳期妇女禁用。青光眼及心力衰弱患者禁用。服药后可能会出现嗜睡,驾车及操作机器者工作时间禁用。厄多司坦无祛痰作用,痰多的病人慎用。当药品性状发生改变时禁止服用。尚未确定妊娠期使用的安全性,故孕妇及哺乳期妇女应避免使用。氯哌斯汀孕妇尽量避免使用。
[单选题]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是
A. 乙制药厂商
B. 疫苗销售地省级药品监督管理部门
C. 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D. 甲药品批发企业
正确答案 :A
解析:进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体,履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的,由进口的企业负责具体实施。
[单选题]属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是
A. 改变药品经营企业注册地址
B. 更换药品经营企业采购负责人
C. 改变药品经营方式
D. 改变药品经营企业组织架构
正确答案 :A
解析:(1)《药品经营许可证》许可事项变更包括:经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。(2)企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,应重新办理《药品经营许可证》。