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1. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
A. 配制规程
B. 物料
C. 洁净室
D. 标准操作规程
2. [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
A. 自该非处方药上市之日起
B. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
C. 自该非处方药批准生产之日起
D. 自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起
E. 自该非处方药获得生产批准文号之日起
3. [单选题]反不正当竞争法规定，经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品，以下属于不正当竞争的是
A. 处理有效期即将到期的商品
B. 低于隔壁商家销售普通商品直至对方商家赔钱关门
C. 因清还债务、转产、歇业降价销售商品
D. 季节性降价
E. 销售鲜活商品，降价销售
4. [单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是
A. 卫生部
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 国家食品药品监督管理总局
5. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）
A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 申报备案制度
D. 产品审查制度
E. 产品生产注册制度
6. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是
A. 乙市卫生行政部门
B. 甲省药品监督管理部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
7. [单选题]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经
A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C. 国务院药品监督管理部门批准
D. 国务院卫生行政管理部门批准
E. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
8. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省级工商行政管理部门
D. 国家工商行政管理部门
9. [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当
A. 责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C. 撤销该药品的药品广告批准文号
D. 处以3万元以下罚款
E. 处以1万元以下罚款
10. [单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括
A. 依法开办的药品零售连锁企业
B. 获得国家药品监管部门的批准
C. 具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D. 具有负责网上实时咨询的执业药师
