广东药学考试模拟练习题(Z1)

1. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
B. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
C. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
D. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

2. [单选题]毒性药品是指

A. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
B. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
C. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
D. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
E. 毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

3. [单选题]硝酸甘油最常用于心绞痛的急性发作，因它首先而且主要产生下列哪项作用

A. 降低心室容积
B. 扩张静脉
C. 扩张小动脉
D. 降低室壁张力
E. 降低耗氧量

4. [单选题]药事是指

A. 宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理
C. 包括职业道德范畴的自律性管理
D. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
E. 国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施

5. [多选题]下列属于不正当竞争行为的是

A. 擅自使用他人的企业名称或者姓名
B. 在商品上伪造或冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地
C. 限定他人购买其指定的经营者的产品
D. 擅自使用知名商品特有的或与知名商品近似的名称、包装、装潢
E. 假冒他人的注册商标

6. [单选题]关于药物的基本作用和药理效应特点，不正确的是

A. 使机体产生新的功能
B. 药理效应有兴奋和抑制两种基本类型
C. 通过影响机体固有的生理、生化功能而发挥作用
D. 具有选择性
E. 具有治疗作用和不良反应两重性

7. [单选题]关于药品说明书说法错误的是

A. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品
D. 由国家食品药品监督管理局予以核准
E. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

8. [单选题]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑

A. 电气安全
B. 生物相容性
C. 防机械危险
D. 防电击危险
E. 细菌感染

9. [单选题]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是

A. 及时报告
B. 每年
C. 每季度
D. 每半年
E. 不定期

10. [单选题]与氯霉素特点不符的是

A. 易透过血-脑脊液屏障
B. 骨髓毒性明显
C. 口服难吸收
D. 对早产儿、新生儿可引起灰婴综合征
E. 适用于伤寒的治疗

1.正确答案 ：A

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

2.正确答案 ：A

3.正确答案 ：B

4.正确答案 ：D

5.正确答案 ：ABCDE

6.正确答案 ：A

解析：本题重在考核药物的基本作用和药理效应特点。药物对机体的作用只是引起机体器官原有功能的改变，没有产生新的功能；使机体生理、生化功能增强的药物作用称为兴奋，引起活动减弱的药物作用称为抑制；药物作用具有选择性，选择性有高有低；药物作用具有两重性，即治疗作用与不良反应会同时发生。故不正确的说法是E。

7.正确答案 ：E

解析：《药品说明书和标签管理规定》第五条规定，药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。故正确答案为C。

8.正确答案 ：A

9.正确答案 ：D

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十四条规定，国家药品不良反应监测中心应当对收到的药品不良反应报告进行分析、评价，每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告，发现提示药品可能存在安全隐患的信息应当及时报告。故正确答案为B。

10.正确答案 ：C

查看答案 登录查看本科目所有考试题

本文链接：https://www.51kaos.com/show/490x43.html