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[单选题]《中国药典》规定的注射用水应该是
A. 无热原的蒸馏水
B. 蒸馏水
C. 灭菌蒸馏水
D. 去离子水
E. 反渗透法制备的水
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
A. 偏差处理
B. 预防措施
C. 验证方案
D. 验证评价
正确答案 :ABCD
解析:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
[单选题]对医疗机构制剂不经批准就可变更的事项是
A. 配制地点
B. 工艺
C. 配制人员
D. 处方
正确答案 :C
解析:医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。
[单选题]下列药品生产、经营企业的行为,符合规定的是
A. 购进和销售医疗机构配制的制剂
B. 在药品展示会上签订药品购销合同
C. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件
D. 采用互联网交易方式直接向公众销售精神药品
正确答案 :B
解析:(1)药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件,B错误。(2)药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品,D签订药品购销合同是合法的。(3)药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂,C错误。(4)药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药,A错误。故选D。
[单选题]开办零售药店,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品经营许可证》,并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证,其规定时限是
A. 取得《药品经营许可证》之日起6个月内
B. 取得《药品经营许可证》之日起3个月内
C. 取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
D. 取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
E. 取得《药品经营许可证》之日起30日内
正确答案 :E
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第十三条新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。
[多选题]以下利尿降压药中,属于保钾利尿药的是
A. 呋塞米
B. 氢氯噻嗪
C. 吲达帕胺
D. 阿米洛利
E. 氨苯蝶啶
正确答案 :DE
解析:保钾利尿药包括阿米洛利、氨苯蝶啶。
[多选题]治疗慢性痛风的药物中属于促进尿酸排泄的是
A. 别嘌醇
B. 苯溴马隆
C. 聚乙二醇尿酸酶
D. 丙磺舒
E. 秋水仙碱
正确答案 :BD
解析:本题考查抗痛风药的药物分类。抗痛风药根据其作用机制分为:①抗急性痛风性关节炎药,如秋水仙碱,抑制粒细胞浸润。②抑制尿酸生成药,如别嘌醇。③促进尿酸排泄药,如丙磺舒、苯溴马隆。④促进尿酸分解药,如拉布立酶和聚乙二醇尿酸酶。故答案选AC。
[单选题]喷昔洛韦的前药是
A. 阿昔洛韦
B. 伐昔洛韦
C. 更昔洛韦
D. 泛昔洛韦
E. 阿德福韦酯
正确答案 :D
解析:泛昔洛韦是喷昔洛韦6-脱氧衍生物的二乙酯,是喷昔洛韦的前体药物。
[单选题]关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是
A. 加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系
B. 完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系
C. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系
D. 加快建立健全公共卫生服务体系
正确答案 :B
[单选题]接种乙肝疫苗可产生哪种抗体( )。
A. HBeAg
B. HBsAg
C. HBeAb
D. HBsAb
E. HBcAb
正确答案 :D
解析:本题考查要点是“乙型肝炎病毒表面抗体”。乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)是人体针对乙型肝炎病毒表面抗原产生的中和抗体,为一种保护性抗体,表明人体具有一定的免疫力。大多数HBsAg的消失和HBsAb的出现,意味着HBV感染的恢复期和人体产生了免疫力。接种乙肝疫苗可产生HBsAb。因此,本题的正确答案为B。