在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施

[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施

A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验

正确答案 ：ABC

解析：在新药临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告；随后，申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料；研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况；同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应，研究者也应向伦理委员会报告。

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[多选题]儿童用药的一般原则是

A. 明确诊断，严格掌握适应证
B. 根据儿童特点选择适宜的给药方案
C. 根据儿童的不同阶段严格掌握用药剂量
D. 密切监护儿童用药，防止产生不良反应
E. 用药谨遵医嘱

正确答案 ：ABCD

解析：本题考查儿童用药的一般原则。儿童用药的一般原则有：①明确诊断，严格掌握适应证；②根据儿童特点选择适宜的给药方案；③根据儿童的不同阶段严格掌握用药剂量；④密切监护儿童用药，防止产生不良反应。用药谨遵医嘱是新生儿合理用药的原则。

[多选题]药品费用控制方法包括

A. 药物利用评价
B. 药品价格控制
C. 风险共担合同
D. 制定国家基本药物目录
E. 医疗保险用药目录

正确答案 ：ABCDE

[单选题]泄泻发病外因中主要的邪气是（ ）

A. 风邪
B. 寒邪
C. 热邪
D. 湿邪
E. 暑邪

正确答案 ：D

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