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1. [单选题]"特异体质的患者及其家族成员可能发生过同样反应(如过敏)"提示必须
A. 确定致病药物
B. 流行病学的调查
C. 追溯用药史;询问用药过敏史和家族史
D. 排除药物以外的因素;必要的实验室检查
E. 确定用药时间、剂量和临床症状发生的关系
2. [单选题]以下不属于药品监督管理技术机构的是
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
3. [单选题]治疗厌氧菌引起的严重感染( )
A. 万古霉素
B. 克林霉素
C. 克拉霉素
D. 红霉素
E. 庆大霉素
4. [单选题]联合用药葡萄糖酸钙片主要影响米诺环素的
A. 体内吸收
B. 体内分布
C. 肝脏代谢
D. 肾脏排泄
E. 肠道排泄
5. [单选题]下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
A. 负责药品价格行为的监督管理工作
B. 组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
C. 规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品采购价格理部门、海关、公安部门等与药品管理相关的职责
D. 拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作
6. [多选题]疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给
A. 疾病预防控制机构
B. 接种单位
C. 其他疫苗批发企业
D. 药品零售连锁企业
7. [单选题]关于甲硝唑作用特点和用药注意事项的说法错误的是( )
A. 甲硝唑有致突变和致畸作用
B. 甲硝唑半衰期比奥硝唑短
C. 甲硝唑属于时间依赖型抗菌药物
D. 甲硝唑代谢产物可能使尿液颜色加深
E. 服用甲硝唑期间禁止饮酒
8. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 经批准上市5年内的新药
C. 首次进口5年内的药品
D. 国家基本药物目录中的药品
E. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
9. [单选题]缓泻药乳果糖的禁用人群是( )。
A. 高血压者
B. 高钾血症者
C. 乳酸血症者
D. 胰腺炎早期者
E. 闭角型青光眼者
10. [多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
A. 执业药师执业许可
B. 药物临床研究许可
C. 药品上市许可
D. 药物临床前研究许可