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[多选题]药物的粉体学性质主要是研究以下哪些内容( )
A. 粒径分布
B. 粒径大小
C. 粉体密度
D. 稳定性
E. 多晶型
[多选题]常用的环糊精包合物的制备方法有( )
A. 包合水溶液法
B. 研磨法
C. 冷冻干燥法
D. 复凝聚法
E. 溶剂-熔融法
正确答案 :ABC
[多选题]人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)达成共识,并已制定出相关技术要求的有
A. 质量(Q)
B. 安全性(S)
C. 有效性(S)
D. 综合要求(M)
E. 均一性(U)
正确答案 :ABCD
[多选题]处方中常混淆的中文药名为
A. 安定与安坦
B. 泰能与泰宁
C. 培洛克与倍他乐克
D. 舒必利与泰必利
E. 安可欣与安可来
正确答案 :ABCDE
[单选题]压片时出现松片现象,下列克服办法中不恰当的是
A. 选黏性较强的黏合剂或润湿剂重新制粒
B. 颗粒含水量控制适中
C. 增加硬脂酸镁用量
D. 加大压力
E. 细粉含量控制适中
正确答案 :C
解析:硬脂酸镁为疏水性物质,可减弱颗粒间的结合力,用量超出一定范围易造成松片、崩解迟缓等现象。
[单选题]为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
正确答案 :D
解析:本题考查的是药事管理体制。 《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为GoodLaboratoryPractice,简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨,依据《药品管理法》有关条款的规定,国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。
[单选题]男性,60岁,双手关节肿痛2周,1周前受凉后出现低热,手关节肿痛明显,确诊为类风湿关节炎,首选的药物为
A. 布洛芬
B. 甲泼尼龙
C. 阿司匹林
D. 甲氨蝶呤
E. 米索前列醇
正确答案 :A
解析:非甾体抗炎药是一大类化学结构式各异,但有共同的药理作用的药物。它们具有抗炎、对急性和慢性疼痛有良好的镇痛以及解热作用;临床应用广泛,特别是炎性关节病、软组织风湿的常用药。布洛芬可缓解各种慢性关节炎的关节肿痛症状,治疗各种软组织风湿性疼痛。
[单选题]下列抗肿瘤药物中主要作用于M期的药物有
A. 紫杉醇
B. 甲氨蝶呤
C. 氟尿嘧啶
D. 羟基喜树碱
E. 依托泊苷
正确答案 :A
解析:属于细胞周期特异性的抗肿瘤药物分为作用于S期和作用于M期两类。作用于S期的有氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、巯嘌呤、阿糖胞苷、羟基脲、喜树碱、羟基喜树碱、拓扑特肯、依林诺特肯及依托泊苷等。作用于M期的药物有长春碱、长春新碱、长春地辛、长春瑞宾(阻止微管聚合)、紫杉醇、紫杉特尔、三尖杉酯碱等。
[单选题]滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同( )
A. pH值
B. 渗透压
C. 无菌
D. 热原
正确答案 :D
[多选题]调配操作危害药物时应注意
A. 调配时应拉下生物安全柜防护玻璃,前窗玻璃不可高于安全警戒线,以确保安全柜负压
B. 调配完成后,必须将残留有危害药物的西林瓶、安瓿等单独置于适宜的包装中,与成品输液及输液标签(包括备份)一并送出,以供核查
C. 所用一次性注射器、手套、口罩及检查后的西林瓶、安瓿等废弃物,统一放置于专用塑料袋内,待全日调配工作结束后,封口,按规定由本医疗机构统一处理
D. 危害药物溢出处理按照相关规定执行
E. 危害药物调配应重视操作者的职业防护
正确答案 :ABCDE