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[多选题]体内钠离子浓度过高可导致
A. 意识模糊
B. 高血压
C. 恶心、呕吐
D. 心动过速
E. 组织水肿
[多选题]根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有
A. 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向上级行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
E. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
正确答案 :ABE
解析:本题考查药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务。 (1)药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用.同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故A正确。 (2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时.药品生产企业应当予以协助。故D错误。 (3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息。控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。故B正确,C错误。 (4)国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。故E正确。
[单选题]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,予以警告,责令改正
A. 可以并处1万元以下罚款
B. 可以并处2万元以下罚款
C. 可以并处2万元以上罚款
D. 可以并处5万元以下罚款
正确答案 :B
解析:药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,予以警告,责令改正可以并处2万元以下罚款。故选B。
[单选题]一般情况下,容易透过透析膜被清除的药物是
A. 分子量>500的药物
B. 低水溶性的药物
C. 血浆蛋白结合率高的药物
D. 分布容积小的药物
E. 分布容积大的药物
正确答案 :D
解析:采用透析疗法时,药物可能会从患者的血液中经透析被清除。原因是透析过程是一个基于浓度梯度的被动扩散过程,在这个过程中,药物通过透析膜从血液进入透析液中(同时伴对流、超滤等方式)。影响药物通过透析膜的因素有:①药物的特性,如分子大小、水溶性、蛋白结合率、分布容积等;②透析器的特性,如透析膜的组成成分、孔径大小、滤过面积,以及透析液的流速等;③血液成分阻力及透析液成分阻力。一般情况下,分子量>500的药物、低水溶性的药物、血浆蛋白结合率高的药物、分布容积大的药物不易通过透析膜被清除。