1. [单选题]生产、销售的假药被使用后,造成10人以上轻伤,应当认定为
A. 后果特别严重
B. 其他特别严重情节
C. 对人体健康造成轻度危害
D. 对人体健康造成严重危害
2. [单选题]依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,印鉴卡有效期满需更换新卡的医疗机构,应提供原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的
A. 购入情况
B. 库存情况
C. 管理情况
D. 使用情况
3. [单选题]在混悬液中起润湿、助悬、絮凝或反絮凝剂作用的附加剂为
A. 助悬剂
B. 稳定剂
C. 润湿剂
D. 反絮凝剂
E. 絮凝剂
4. [多选题]经皮吸收制剂常用的压敏胶有
A. 聚异丁烯
B. 聚乙烯醇
C. 聚丙烯酸酯
D. 硅橡胶
E. 聚乙二醇
5. [单选题]根据《药品流通监督管理办法》。药品批发企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明( )。
A. 药品名称、数量、价格、批号、有效期
B. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
C. 供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量、价格
D. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
6. [单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括。
A. 《药品经营许可证》被依法收回的
B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C. 《药品经营许可证》有效期满未换证的
D. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的
E. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
7. [多选题]胶囊剂包括
A. 硬胶囊
B. 软胶囊
C. 缓释胶囊
D. 控释胶囊
E. 肠溶胶囊
8. [单选题]使用氢化可的松大剂量冲击治疗时,用药时间一般不超过
A. 1日
B. 3日
C. 5日
D. 7日
E. 15日
9. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是
A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
10. [多选题]《处方管理办法》中处方书写规则有
A. 患者的一般情况、临床诊断填写应清晰完整并与病历记载相一致
B. 西药、中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方
C. 患者为新生儿、婴幼儿时写日、月龄
D. 特殊情况需要超剂量用药时,应当注明原因,由药师签名
E. 开具处方后的空白处划一斜线,以示处方完毕
1.正确答案 :B
解析:生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的情形和生产、销售的劣药“对人体健康造成严重危害”的情形包括:①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾、中度残疾;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍;④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。生产、销售的劣药“后果特别严重”的情形包括:①致人死亡;②致人重度残疾;③造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍;④造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍;⑤造成10人以上轻伤;⑥造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②~⑥,以及:⑦生产、销售金额50万元以上的;⑧生产、销售金额20万元以上不满50万元,并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的;⑨根据生产、销售的时间、数量、假药种类等应当认定为情节特别严重的,不包括①致人死亡。因为《刑法》中的表述为“致人死亡或者有其他特别严重情节的,处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”。故最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中对“生产、销售假药,其他特别严重情节”的解释不包括“致人死亡”。
2.正确答案 :D
解析:《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神的使用情况。故选D。
3.正确答案 :B
解析:本题为识记题,用于增加分散介质的黏度,降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂为助悬剂;在混悬液中起润湿、助悬、絮凝或反絮凝剂作用的附加剂为稳定剂;使微粒表面由固-气二相结合状态转成固-液二相结合状态的附加剂为润湿剂;使微粒Zeta电位增加的电解质为反絮凝剂;增加分散介质黏度的附加剂为絮凝剂,综合分析,本题选B。
4.正确答案 :ACD
解析:本题考查经皮给药制剂的处方材料组成。经皮吸收制剂常用的压敏胶有聚异丁烯、聚丙烯酸酯和硅橡胶三类。故本题答案应选ACD。
5.正确答案 :C
解析:《药品流通监督管理办法》第十一条规定:药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
6.正确答案 :E
解析:本题考查的是《药品经营许可证》的注销。根据《药品经营许可证管理办法》第五章第二十六条。
注销《药品经营许可证》的情形包括:(1)《药品经营许可证》有效期届满未换证的;(2)药品经营企业终止药品销售或者关闭的;(3)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;(4)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。建议考生运用:期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。
7.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查胶囊剂的分类。依据胶囊剂的溶解与释放特性,可分为硬胶囊(统称为胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊。
8.正确答案 :B
解析:本题考查糖皮质激素的使用方法。糖皮质激素的使用方法包括3种:①大剂量冲击疗法:适用于严重中毒性感染及各种休克,宜短期内用大剂量,如氢化可的松首剂可静脉滴注200~300mg,一日量可达1g以上,用药时间一般不超过3日。②一般剂量长期疗法:用于结缔组织病、肾病综合征、顽固性支气管哮喘、中心视网膜炎、各种恶性淋巴瘤、淋巴细胞白血病等。一般开始用泼尼松10~20mg或等效的其他糖皮质激素,一日3次。产生疗效后,逐渐减至最小维持量,持续数个月。③小剂量代替疗法:每日给予生理需要量。原发性肾上腺皮质功能不全时,体内氢化可的松及醛固酮都缺乏,需用糖、盐两类皮质激素补充。慢性肾上腺皮质功能不全宜用氢化可的松或可的松,对继发性肾上腺皮质功能不全,因盐皮质激素分泌未受影响,只需用糖皮质激素补充,并应给予促肾上腺皮质激素以促皮质功能恢复。一般上午8时给药;或早晨给药2/3,夜间给药1/3。故答案选B。
9.正确答案 :C
解析:商业贿赂行为的查处机关是县级以上工商行政管理部门。故选C。
10.正确答案 :ABCE
解析:D应为特殊情况需要超剂量用药时,应当注明原因,并由医师再次签名。
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