1. [多选题]关于药品标准,以下正确的是
A. 国家药品标准包括《中华人民共和国药典》
B. 药典是药品质量规范标准
C. 《太平惠局方》是我国及全世界第一部全国药典
D. 我国现行药品标准是药典和部颁标准
E. 部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据之一
2. [单选题]为门诊患者开具的第二类精神药品,一般每张处方不得超过
A. 一次常用童
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量
3. [单选题]明矾煅制成枯矾最主要的目的是
A. 使药物疏松
B. 便于粉碎
C. 失去部分结晶水
D. 颜色洁白
E. 增强收敛止血作用
4. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
5. [单选题]负责对新药申报资料进行形式审查的是
A. 省级药品监督管理局
B. 市级药品监督管理局
C. 国务院药品监督管理部门
D. 药品检验机构
6. [单选题]性能类似,宜放于同一药斗的是
A. 苍术、白术
B. 生首乌、制首乌
C. 桔梗、前胡
D. 生甘草、炙甘草
E. 知母、浙贝母
7. [多选题]《中国药典》一部中,用甲苯法测定水分的药材
A. 木香
B. 砂仁
C. 甘草
D. 木通
E. 肉桂
8. [单选题]可作为银杏叶黄酮质量控制标准的是
A. 黄芩苷
B. 木犀草素
C. 大豆素
D. 杜鹃素
E. 金丝桃苷
9. [多选题]花椒的功效是
A. 温中
B. 温肾
C. 杀虫
D. 止痒
E. 止痛
10. [单选题]酸味药所含鞣质的主要药理作用是( )
A. 降低血压
B. 镇静
C. 利尿消肿
D. 止泻、止血
E. 镇咳、祛痰
1.正确答案 :ADE
解析:本题考查药品标准相关知识。国家记载药品质量规格、标准的法典由国家组织药典委员会编纂,由政府颁发施行,具有法律的约束力,是药物生产、经营、使用、检验、监督的依据。国家标准包括《中华人民共和国药典》、部(局)颁标准、省级《中药饮片炮制规范》等。
2.正确答案 :D
解析:1.本题考查的是处方管理办法。
第二十三条为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。
第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量:控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。
第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。
3.正确答案 :E
解析:煅枯后形成难溶性铝盐,内服后可与黏膜蛋白络合,形成保护膜覆盖于溃疡面上,保护黏膜不再受腐蚀,并有利于黏膜再生,还可抑制黏膜分泌和吸附肠异物,因此,枯矾消除了引吐作用,增强了止血止泻作用。外用能与蛋白质反应生成难溶于水的物质而沉淀,减少疮面的渗出物而起生肌保护作用。答案选E
4.正确答案 :C
解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。
5.正确答案 :A
解析:负责对新药申报资料进行形式审查的是省级药品监督管理局;对申报生产的三批样品进行检验的是药品检验机构;组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是省级药品监督管理局;负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是国务院药品监督管理部门;核发新药证书和《药品注册批件》的是国务院药品监督管理部门。故选ADACC。
6.正确答案 :C
解析:C桔梗、前胡是由于性能类似放于同一药斗;苍术、白术,知母、浙贝母是按处方常用的“药对”排列,生首乌、制首乌,生甘草、炙甘草是按同一药物的不同炮制品放于同一药斗。
7.正确答案 :ABE
解析:中药中含有过量的水分,最容易造成中药霉烂变质,使有效成分分解,且相对减少了实际用量而影响治疗效果,因此,控制中药中的水分含量对保证中药质量有密切关系。《中国药典》对大多数药材和饮片规定了水分的限量,如人参不得过12.0%,红花不得过13.0%,阿胶不得过15.0%等。水分测定法:《中国药典》规定水分测定法有五种:第一法(费休氏法)包括容量滴定法和库仑滴定法。第二法(烘干法)适用于不含和少含挥发性成分的药品,如三七、广枣等。第三法(减压干燥法)适用于含挥发性成分的贵重药品,如厚朴花、蜂胶等。第四法(甲苯法)适用于含挥发性成分的药品,如肉桂、木香、肉豆蔻、砂仁等。第五法(气相色谱法),如辛夷。答案选ABE
8.正确答案 :B
解析:本题考点是常用中药的质量控制成分及其黄酮类化合物的理化性质。银杏叶的黄酮类成分主要为木犀草素类等,所以可以把木犀草素作为银杏叶黄酮质量控制标准;黄芩苷水解后生成的苷元黄芩素有邻三酚羟基,易被氧化为醌类而显绿色;杜鹃素为二氢黄酮,盐酸-镁粉反应呈粉红色,加热后变为玫瑰红色。
9.正确答案 :ACDE
解析:本题考查温里药花椒的功效。思路:花椒有温中止痛,杀虫止痒功效,不具有温肾功效,故除B外,选ACDE。
10.正确答案 :D
解析:单酸味药主要含有机酸类成分,单涩味药主要含鞣质。现代研究表明,有机酸和鞣质具有收敛、止泻、止血、抗炎、抗菌等药理作用。
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