《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂

[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括

A. 法定代表人的变更
B. 制剂室负责人的变更
C. 配制范围的变更
D. 配制地址的变更
E. 医疗机构类别的变更

正确答案 ：BCD

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[多选题]影响药物组织分布的因素有

A. 组织血流量
B. 细胞膜通透性
C. 药物油/水分配系数
D. 药物与血浆蛋白的结合
E. 药物与红细胞的结合

正确答案 ：ABCDE

[多选题]对乙酰氨基酚的理化性质包括

A. 含酚羟基，遇三氯化铁试液显色，产生蓝紫色
B. 可用重氮化-偶合反应进行鉴别
C. 水溶液的稳定性与溶液的pH值有关，在pH为6时最为稳定
D. 对乙酰氨基酚被氧化可产生对氨基酚杂质
E. 过量可能导致肝损伤甚至坏死，可用祛痰药N-乙酰半胱氨酸解毒

正确答案 ：ABCE

解析：对乙酰氨基酚为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。本品在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。饱和溶液呈酸性。本品的pKa为9.7，在45℃以下稳定，但如暴露在潮湿的条件下会水解成对氨基酚，对氨基酚可进一步氧化，生成醌亚胺类化合物，颜色逐渐变成粉红色至棕色，最后成黑色。含酚羟基，遇三氯化铁试液显色，产生蓝紫色，是用于鉴别的法定方法。对乙酰氨基酚在酸性条件下水解生成对氨基酚后，滴加亚硝酸钠试液，生成重氮盐，再加碱性β-萘酚试液，生成红色偶氮化合物。其水溶液的稳定性与溶液的pH值有关。在pH为6时最为稳定，半衰期为21.8年(25℃)。对乙酰氨基酚在生产中可带入对氨基酚，或因贮存不当使成品部分水解，故药典规定应检查对氨基酚。对氨基酚可用亚硝基铁氰化钠试液的呈色反应来作限量测定。服用过量(成人一次超过7．0g，儿童超过140mg/kg)可能导致肝损伤甚至坏死。N-乙酰半胱氨酸是一种巯醇化合物，能提供巯基(-SH)而恢复谷胱甘肽(GSH)的还原状态，起到间接抗氧化作用及清除自由基作用；同时支持肝细胞GSH的生物合成，从而发挥抗氧化作用。

[多选题]以零级速率释放药物的经皮吸收制剂的类型有

A. 膜控释型
B. 聚合物骨架型
C. 微孔骨架型
D. 复合膜型
E. 多储库型

正确答案 ：ADE

解析：解析：本题考查经皮吸收制剂的类型。膜控释型、复合膜型和多储库型是有限速膜型系统，能以零级释放药物。故本题答案应选ADE。

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