• 题库大小:
  • 题目总量:
  • 软件属性:
  • 31M
  • 200万+
  • 中文简体
  • 更新时间:
  • 软件评价:
  • 支持平台:
  • PC/手机/网页

目前对新药的临床试验申请,实行

来源: 考试宝典    发布:2024-06-24  [手机版]    

导言】考试宝典发布"目前对新药的临床试验申请,实行"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]目前对新药的临床试验申请,实行

A. 一次性审批
B. 分期申报
C. 分期审评审批
D. 逾期未实施的,应重新申请


查看答案 登录查看本科目所有考试题

[单选题]下列( )实行对抗同贮可防鹿茸生虫

A. 菟丝子
B. 牵牛子
C. 酸枣仁
D. 决明子
E. 花椒

正确答案 :E

解析:考查中药贮藏。花椒与鹿茸同贮可防止生虫。故本题的正确答案为E。


[多选题]易助湿,湿盛中满者不宜用的药物有( )

A. 甘草
B. 大枣
C. 白扁豆
D. 饴糖
E. 蜂蜜

正确答案 :ABDE

解析:本题考查补虚药使用注意。备选药物甘草、大枣、饴糖、蜂蜜甘而滋腻,容易助湿碍胃,故湿盛中满者不宜使用;而白扁豆能健脾化湿,消暑解毒,故C除外。故本题的正确答案为ABDE。


[单选题]鉴别Ⅰ型强心苷与Ⅱ、Ⅲ型强心苷的反应是

A. Legal反应
B. Baljet反应
C. Kedde反应
D. Keller-Kiliani反应
E. Salkowski反应

正确答案 :D

解析:本题考点是α-去氧糖的颜色反应。α-去氧糖颜色反应共有四个鉴别反应。其中Keller-Kiliani(K-K)反应是α-去氧糖的特征反应,只对游离的α-去氧糖或α-去氧糖与苷元连接的苷显色,对α-去氧糖和葡萄糖或其他羟基糖连接的二糖、三糖及乙酰化的α-去氧糖,由于在此条件下不能水解出α-去氧糖而不显色。故此反应阳性可肯定α-去氧糖的存在,但对此反应不显色的有时未必具有完全的否定意义,因此,此反应可用来鉴别Ⅰ型强心苷与Ⅱ、Ⅲ型强心苷。


[多选题]区域性批发企业

A. 经批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B. 可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C. 可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
D. 不可以向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

正确答案 :ABC

解析:由于特殊地理位置的原因,区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。


[单选题]法律法规未强制要求药品经营企业执行的是

A. 药品内在质量检验制度
B. 药品入库和出库检查制度
C. 药品效期管理制度
D. 药品保管制度

正确答案 :A

解析:(1)药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。药品经营企业不需要对药品进行内在的质量检验。故A错误。(2)药品经营企业药品入库和出库必须执行检查制度。故B正确。(3)药品经营企业应具有药品有效期的管理制度。故C正确。(4)药品经营企业必须制定和执行药品保管制度。故D正确。


[单选题]青香薷的原植物是

A. 石香薷
B. 青蒿
C. 香薷
D. 江香薷
E. 茵陈

正确答案 :A

解析:香薷Moslae Herba为唇形科植物石香薷Mosla chinensis Maxim.或江香薷Mosla chinensis'jiangxiangru'的干燥地上部分。前者习称"青香薷",后者习称"江香薷"。主产于河北、辽宁、吉林、内蒙古等省区。药材 青香薷:长30~50cm,基部紫红色,上部黄绿色或淡黄色,全体密被白色茸毛。茎方柱形,基部类圆形,直径1~2mm,节明显,节间长4~7cm;质脆,易折断。叶对生,多皱缩或脱落,叶片展平后呈长卵形或披针形,暗绿色或黄绿色,边缘有3~5疏浅锯齿。穗状花序顶生及腋生,苞片圆卵形或圆倒卵形,脱落或残存;花萼宿存,钟状,淡紫红色或灰绿色,先端5裂,密被茸毛。小坚果4,直径0.7~1.1mm,近圆球形,具网纹。气清香而浓,味微辛而凉。江香薷:长55~66cm。表面黄绿色,质较柔软。边缘有5~9疏浅锯齿。果实直径0.9~1.4mm,表面具疏网纹。答案选A


[单选题]我国最早的药学专著是( )

A. 《神农本草经》
B. 《证类本草》
C. 《新修本草》
D. 《本草经集注》
E. 《本草纲目》

正确答案 :A

解析:1.我国最早的药学专著是《神农本草经》。



本文链接:https://www.51kaos.com/show/4n9gzp.html
  • 下一篇:应按照新药申请程序申报的是 是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一般为18~24例。一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验。本题考
  • 考试专栏
    @2021-2026 成都不凡教育咨询有限公司 www.51kaos.com 免责声明 蜀ICP备14026047号-1