在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能

[单选题]在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据的是( )。

A. 强化试验
B. 加速试验
C. 减速试验
D. 短期试验
E. 留样观察法

正确答案 ：A

解析：影响因素试验：影响因素试验亦称强化试验，是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。同时为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供依据。影响因素试验采用一批样品进行，将原料药供试品置适宜的开口容器中（如称量瓶或培养皿），摊成≤5mm厚薄层，疏松原料药摊成≤10mm厚薄层，在规定时间内取样，检测其含量，并与0天比较。

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[单选题]《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A. 药品生产企业关键人员至少包括生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
B. 质量管理负责人和生产管理负责人不可以兼任
C. 质量管理负责人和质量受权人不可以兼任
D. 质量受权人不可以独立履行职责

正确答案 ：B

解析：(1)药品生产企业关键人员应当为全职人员，至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人；质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任；质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、C错误，B正确。(2)质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错误。

[单选题]结构与β受体拮抗剂相似，同时具有β受体拮抗作用以及钠离子通道阻滞作用，主要用于室性心律失常的是

A. 普罗帕酮
B. 美西律
C. 胺碘酮
D. 多非利特
E. 奎尼丁

正确答案 ：A

解析：普罗帕酮结构与β受体拮抗剂相似，也具有轻度β受体的拮抗作用。临床上用于治疗阵发性室性心动过速、阵发性室上性心动过速及预激综合征伴室上性心动过速、心房扑动或心房颤动，也可用于各种早搏的治疗。

[单选题]在营养素类药物中，禁用于慢性肾衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病的是

A. 维生素C
B. 维生素AD
C. 硫酸亚铁
D. 葡萄糖酸钙
E. 复合维生素B

正确答案 ：B

解析：由此题可掌握的要点是营养不良的用药注意事项。在营养素类药物中，禁用于慢性肾衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病的是维生素AD(B)

[单选题]有关微囊的特点不正确的是

A. 速效
B. 使药物浓集于靶区
C. 液体药物固化
D. 提高药物稳定性
E. 减少复方药物的配伍变化

正确答案 ：A

解析：此题重点考查微囊的特点。利用天然的或合成的高分子材料(称为囊材)作为囊膜，将固态药物或液态药物(称为囊心物)包裹而成药库型微型胶囊，简称微囊。用微囊可制备缓释或控释制剂，使药物浓集于靶区提高疗效，降低毒副作用，提高药物稳定性，液体药物固化，减少复方药物的配伍变化等。故本题答案应选择A。

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