医疗机构配制制剂，申请人提出补充申请的情形是

[多选题]医疗机构配制制剂，申请人提出补充申请的情形是

A. 制剂的质量标准
B. 制剂的生产工艺
C. 制剂处方组成
D. 制剂的配制地点

正确答案 ：ABCD

解析：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。故选ABCD。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

[多选题]批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有

A. 核实药品批准文号
B. 取得质量标准
C. 审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定
D. 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件

正确答案 ：ABCD

解析：批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有：核实药品批准文号、取得质量标准、审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定、了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件、了解药品质量信誉。故选ABCD。

[单选题]患者以心悸为主症，同时兼见失眠多梦，面色无华，乏力食少，腹胀便溏，证属（ ）

A. 心脾两虚
B. 心虚胆怯
C. 阴虚火旺
D. 水饮凌心
E. 心血瘀阻

正确答案 ：A

解析：考查脏腑辨证。心脾两虚的临床表现及辨证要点：一般以心悸失眠、面色萎黄、神疲食少、腹胀便溏为辨证要点。故本题的正确答案为A。

[单选题]土的辅料用量为每100kg药物用土粉( )。

A. 10～15kg
B. 20～25kg
C. 25～30kg
D. 15kg～20kg
E. 30～35kg

正确答案 ：C

解析：本题考查要点是"土炒"。土炒炮制时，每100kg药物用土粉25～30kg。因此，本题的正确答案是C。

[单选题]关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C. 具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
D. 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

正确答案 ：D

解析：麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件：①符合《药品管理法》规定的药品经营企业的开办条件；②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件；③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；⑤符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。区域性批发企业审批及供药责任区域由所在地省级药品监督管理部门审批、明确，一般只在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务。区域性批发企业供药方式：①区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。考生复习时应总结比较全国性批发企业和区域性批发企业的审批、购销渠道、供药方式。

[多选题]朱砂水飞工艺有

A. 吸尽铁屑
B. 加入大量清水搅拌
C. 加水研磨成糊状
D. 倾取混悬液静置，去沉淀
E. 沉淀低温干燥

正确答案 ：ABCDE

解析：本题的考点是朱砂的炮制方法和注意事项。水飞法炮制朱砂的具体操作：取朱砂粉，用磁铁吸尽铁屑，置乳钵内，加适量清水研磨成糊状，然后加多量清水搅拌，倾取混悬液。下沉的粗粉再如上法，反复操作几次，直至手捻细腻，无亮星为止，弃去杂质，合并混悬液，静置后倾去上面的清水，取沉淀低温晾干，再研细即可。

本文链接：https://www.51kaos.com/show/4njjx5.html