下列情形应按假药论处的是

[单选题]下列情形应按假药论处的是

A. 药品成分的含量不符合国家药品标准的药品
B. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
C. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
D. 更改有效期的药品

正确答案 ：B

解析：A为劣药；C、D为按劣药论处。

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[单选题]中药注射剂中铅每日使用不得超过

A. 12μg
B. 3μg
C. 6μg
D. 2μg
E. 150μg

正确答案 ：A

解析：本题考点是中药注射剂的质量检查项目与要求。中药注射剂按《中国药典》通则中铅、镉、砷、汞、铜测定法测定，按各品种项下每日最大使用量计算，铅不得超过12μg，镉不得超过3μg，砷不得超过6μg，汞不得超过2μg，铜不得超过150μg。

[单选题]资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A. 黄芪
B. 黄柏
C. 黄芩
D. 虎骨

正确答案 ：B

解析：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理：①一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，包括4种中药材：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，包括17种中药材：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，包括22种中药材：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。

[单选题]行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

A. 简易程序
B. 一般程序
C. 听证程序
D. 复议程序

正确答案 ：C

解析：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款（对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款）或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

[单选题]藿胆片的功能

A. 滋肾平肝
B. 祛风，清热解毒
C. 清热，滋阴，利咽
D. 芳香化湿，通鼻窍
E. 清热消肿止痛

正确答案 ：D

解析：本组题考查耳鼻喉类中成药的功能。藿胆片的功能是芳香化浊，清热通窍；耳聋左慈丸的功能是滋肾平肝。

[多选题]关于软膏剂质量检查的叙述，正确的有

A. 外观应均匀、细腻、有适当的黏稠性，易于涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性
B. 老嫩适中，均匀摊涂
C. 无菌、无酸败、异臭、变色、油水分离等现象
D. 不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌
E. 不得检出大于180μm的粒子

正确答案 ：ACDE

解析：软膏剂系指半固体外用膏剂，主要用于皮肤的局部治疗，对皮肤有保护、润滑、消炎和止痒等作用。软膏剂根据基质组成不同，可分为油脂性基质和水溶性基质软膏。乳剂型基质制成的为乳膏剂。软膏剂应均匀、细腻，具有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性；应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象；含细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子；不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌，用于烧伤或严重创伤的软膏剂应进行无菌检查；装量、微生物限度等应符合规定。答案选ACDE

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