执业药师考试宝典2024药师执业资格(西药)笔试题库(C4)

1. [单选题]上市后药品临床在评价阶段是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临产前试验

2. [单选题]为使所取样品具有代表性，当产品总件数为100，则取样件数为

A. 100
B. 50
C. 11
D. 10
E. 9

3. [多选题]药品不良反应报告的有关规定是

A. 上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B. 上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C. 上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D. 上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E. 上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

4. [单选题]关于焦虑障碍的治疗，下列说法不正确的为

A. 尽可能单一用药
B. 足量治疗
C. 足疗程治疗
D. 一般不主张联用超过两种抗焦虑药
E. 妊娠或哺乳期间禁止药物治疗

5. [单选题]对葛兰阴性菌和革兰阳性菌有强烈的杀菌作用，对耐药肠杆菌某些菌株敏感的第四代头孢菌素类是

A. 头孢拉定
B. 头孢克洛
C. 头孢匹罗
D. 头孢噻肟
E. 头孢唑林

6. [单选题]由国家药品监督管理部门审批的是（ ）。

A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B. 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

7. [单选题]治疗高血压危象选用

A. 心得安
B. 硝普钠
C. 依那普利
D. 可乐定
E. 氢氯噻嚷

8. [单选题]以下有关"继发反应"的叙述中，不正确的是

A. 又称治疗矛盾
B. 是与治疗目的无关的不适反应
C. 如抗肿瘤药治疗引起免疫力低下
D. 是药物治疗作用所引起的不良后果
E. 如应用广谱抗生素所引起的二重感染

9. [多选题]向不具备资格的单位或个人出售疫苗或者从不具备疫苗经营资格的单位或个人购进第二类疫苗的，处罚措施有

A. 由药监部门没收违法销售的疫苗
B. 处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下罚款
C. 有违法所得的，没收违法所得
D. 情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格

10. [单选题]制成不溶型骨架片

A. 溶出原理
B. 扩散原理
C. 溶蚀与扩散相结合原理
D. 渗透泵原理
E. 离子交换作用原理

11. [单选题]异烟肼的主要不良反应是

A. 神经-肌肉接头阻滞
B. 中枢抑制
C. 耳毒性
D. 视神经炎
E. 周围神经炎

12. [单选题]"四查十对"的内容不包括

A. 查处方，对科别、姓名、年龄
B. 查药品，对药名、剂型、规格、数量
C. 查合理用药，对临床诊断
D. 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量
E. 查药物相互作用，对药品包装、使用方法

13. [多选题]能够避免或减少首过效应的制剂有

A. 栓剂
B. 气雾剂
C. 膜剂
D. 分散片
E. 乳膏剂

14. [单选题]治疗癫痫小发作宜选用的药物是

A. 扑米酮
B. 苯妥英钠
C. 地西泮（静脉注射）
D. 乙琥胺
E. 卡马西平

15. [单选题]适宜治疗口腔溃疡反复发作患者的是

A. 左旋咪唑
B. 西地碘含片
C. 甲硝唑含漱液
D. 氯己定含漱液
E. 地塞米松粘贴片

16. [单选题]负责药品价格监督管理工作的部门是

A. 药品监督管理部门
B. 发展和改革宏观调控部门
C. 工业和信息化管理部门
D. 商务主管部门

17. [单选题]患者，男，80岁，患有高血压、2型糖尿病、前列腺增生，近日出现暂时性尿失禁症状，怀疑与其服用的药物有关。复核其使用的药物，可能造成其尿失禁的药物是( )

A. 二甲双胍
B. 非那雄胺
C. 依那普利
D. 珍菊降压片（含氢氯噻嗪）
E. 消渴丸（含格列本脲）

18. [单选题]药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员

A. 应当具有中药学中级以上专业技术职称
B. 应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C. 应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

19. [多选题]下列哪几项属于注射剂常用的局麻剂

A. 氯丙嗪
B. 盐酸普鲁卡因
C. 利多卡因
D. 美沙酮
E. 胺碘酮

20. [单选题]下列哪种情况属于药物滥用

A. 错误地使用药物
B. 不正当地使用药物
C. 社交性使用药物
D. 境遇性使用药物
E. 无节制反复使用药物

1.正确答案 ：D

解析：IV期临床试验：新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物治疗和不良反应；评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系。上市后再评价，指药品经正式批准进入市场后，对其安全性、有效性、经济性等方面继续进行更为全面、完整的科学评价。上市后再评价与IV期临床试验是包含的关系。

2.正确答案 ：C

解析：本题考查的是取样。取样的件数因产品的不同而不同，当总数n≤3时，应每件取样；当3≤n≤300时，取样件数为∨n+1;当n>300时，按∨n/2+1的件数来取样。

3.正确答案 ：CE

解析：本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

4.正确答案 ：E

解析：本题考查焦虑障碍的用药注意事项。①治疗期间密切观察病情变化和不良反应。②长期用药时应定期评估疗效，以判断是否继续用药；监测血常规、肝肾功能。③如果妊娠或哺乳期间接受药物治疗，必须权衡胎儿和婴儿暴露于药物的风险与母亲不用药的潜在风险。④注意苯二氮草类药物的依赖（如反跳性失眠、记忆受损和戒断综合征），尤其老年人由于躯体功能受损，容易跌倒，应避免长期使用。⑤应尽可能单一用药，用足量、足疗程治疗；一般不主张联用超过两种抗焦虑药；如果需要，可联用两种作用机制不同的抗焦虑药物。⑥非典型抗精神病药被推荐用于焦虑障碍的二或三线治疗，最好和一线抗抑郁药联用。

5.正确答案 ：C

解析：本题考查的β-内酰胺类抗生素。第四代头孢：头孢匹罗、头孢吡肟头孢匹罗：对大多数革兰阴性细菌、部分革兰阳性细菌均有很强的抗菌活性，对大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、沙雷菌属等肠杆菌科细菌有强大的抗菌作用。

6.正确答案 ：A

解析：1.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业成为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。

7.正确答案 ：B

解析：本题考查的是抗高血压药。硝普钠：扩小动脉和小静脉，扩张全身小动脉、小静脉降低外周阻力，血压下降。降压作用强大、迅速而短暂。主要用于高血压危象、充血性心力衰竭和急性心肌梗死。不良反应主要与强烈血管扩张和血压降低有关，包括恶心、出汗、烦躁不安、呕吐和头痛。大剂量或连续使用，特别是肾功能不良时易发生中毒。

8.正确答案 ：B

解析：根据题意分析，继发反应是指由于治疗作用引起的不良后果，又成为治疗矛盾，与治疗目的直接相关，如抗肿瘤药在治疗肿瘤的同时也会引起机体免疫力低下，应用广谱抗生素治疗敏感菌感染时也可引起体内不敏感菌大量繁殖导致新的感染，即二重感染也属于继发反应，综合分析，本题B选项叙述不正确。

9.正确答案 ：ABCD

解析：疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗，或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的，由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。故选ABCD。

10.正确答案 ：B

解析：利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括：增加黏度以减小扩散速度、包衣、制微囊、不溶性骨架片、植入剂、乳剂等。

11.正确答案 ：E

解析：治疗量的异烟肼不良反应少，毒性小，可有头痛、眩晕等轻微反应。较大剂量（每日超过6mg/kg）常见外周神经炎、四肢感觉异常、反射消失、肌肉轻瘫和精神失常等，因而有癫痫、嗜酒、精神病史者慎用。这些症状与维生素B6缺乏有关。其发生机制可能是异烟肼与维生素B6结构相似，而竞争同一酶系或结合成腙，由尿排泄，降低了维生素B6的利用，引起氨基酸代谢障碍，而产生周围神经炎。而维生素B6缺乏时谷氨酸生成GABA出现障碍， 使中枢抑制性递质GABA减少，产生中枢兴奋、失眠、烦躁不安，甚至惊厥、诱发精神分裂症和癫痫发作。同服维生素B6可治疗或预防之。大剂量异烟肼可损害 肝，引起转氨酶暂时性升高。快乙酰化、35岁以上及嗜酒者较易发生。因此，用药期间，应定期检查肝功能，肝病患者慎用，一旦发现肝炎，严禁继续使用。

12.正确答案 ：E

解析：《处方管理办法》中明确提出，在调剂处方过程中必须做到"四查十对"，四查十对是查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

13.正确答案 ：ABCE

解析：本题考查提高混悬型气雾剂的稳定性的措施。在抛射剂及潜溶剂中均不溶解的固体药物可制成混悬型气雾剂。其处方设计必须注意提高分散系统的稳定性，其要求如下：①药物先经微粉化，粒度最好控制在1～5μm，一般不超过10μm;②水分含量控制极低，应在0.03%以下；③选用的抛射剂对药物的溶解度越小越好，以免在贮存过程中药物结晶变粗；④调节抛射剂与混悬药物粒子的密度，尽量使两者相等；⑤添加适量的助悬剂。故本题答案应选AB。

14.正确答案 ：D

解析：小发作—乙琥胺

15.正确答案 ：A

解析：反复发作--泼尼松、左旋咪唑(增强抵抗力)。

16.正确答案 ：B

解析：发展和改革宏观调控部门负责药品价格监督管理工作。故选B。

17.正确答案 ：D

解析：氢氯噻嗪是利尿剂，可以引起尿失禁。

18.正确答案 ：A

解析：药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。药品批发企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：①从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；②从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；③从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历；从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。

19.正确答案 ：BC

解析：注射剂常用局麻剂为盐酸普鲁卡因和利多卡因。

20.正确答案 ：E

解析：本题考查药物滥用的概念。药物滥用是非医疗目的地使用具有致依赖性潜能的精神活性物质的行为，这种用药的目的，是为体验使用该类物质产生的特殊精神效应，具有无节制反复过量使用的特征，故本题答案应选E。

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