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药物警戒的工作内容包括

来源: 考试宝典    发布:2023-12-24  [手机版]    

导言】考试宝典发布"药物警戒的工作内容包括"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]药物警戒的工作内容包括

A. 确定风险因素
B. 进行新药临床试验
C. 监测药品不良反应的动态
D. 对药物的风险/效益进行定量评估和分析
E. 早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用


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[单选题]可使血小板内环磷腺苷(cAMP)浓度增高而产生抗血小板作用的药品是( )。

A. 阿司匹林
B. 氯吡格雷
C. 双嘧达莫
D. 替罗非班
E. 噻氯匹定

正确答案 :C

解析:双嘧达莫又名潘生丁,对血小板有抑制作用,能抑制磷酸二酯酶,使cAMP增高,也能抑制腺苷摄取,进而激活血小板腺苷环化酶使cAMP浓度增高。


[多选题]产品质量管理文件主要有

A. 药品的申请和审批文件
B. 物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程
C. 产品质量稳定性考察
D. 批检验记录

正确答案 :ABCD

解析:产品质量管理文件包括:批包装记录、批检验记录、药品的申请和审批文件、物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程和产品质量稳定性考察。故选ABCD。



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