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[单选题]以下对ADR监测的目的和意义的叙述中,不正确的是
A. 减少ADR的危害
B. 促进临床合理用药
C. 促进新药的研制开发
D. 简化或缩短新药临床试验
E. 弥补药品上市前研究的不足
[单选题]高血压合并消化性溃疡不宜选用
A. 普萘洛尔
B. 肼屈嗪
C. 氢氯噻嗪
D. 胍乙啶
E. 利血平
正确答案 :E
解析:本组题考查抗高血压药物的临床应用及不良反应。利血平用药后可出现胃酸分泌增加等副交感神经活性增强的症状,不宜选用高血压合并消化性溃疡患者。故答案选E。
[单选题]在药品批发企业中,人员资质要求为"应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验"的是( )。
A. 法定代表人或企业负责人
B. 质量管理人员
C. 企业质量管理部门负责人
D. 企业质量负责人
正确答案 :D
解析:根据《药品经营质量管理规范》第二十条"企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历……"
[单选题]召回的药品应标示
A. 黑色标识
B. 红色标识
C. 绿色标识
D. 黄色标识根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定
正确答案 :D
解析:药品经营企业应在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。召回的药品为待确定的药品,应标示黄色色标识
[单选题]对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是
A. 电信运营商
B. 工商管理部门
C. 公安部门
D. 药品监督管理部门
正确答案 :D
解析:对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是药品监督管理部门。故选D。
[单选题]Q-T间期延长的荨麻疹患者不宜选用的抗过敏药是:
A. 氯苯那敏
B. 色甘酸钠
C. 苯海拉明
D. 异丙嗪
E. 依巴斯丁
正确答案 :E
解析:依巴斯汀可能抑制心脏钾离子慢通道。有引起尖端扭转型室性心动过速或Q-T间期延长的危险。故应严格掌握剂量,注意药物的相互作用,同时对血钾浓度过低者适当补充钾、镁。患先天性Q-T间期延长综合征者不宜应用。
[多选题]在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括
A. 生产和清洁过程中,应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具
B. 干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流装置
C. 液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成
D. 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件
正确答案 :ABCD
解析:所有选项均有助于防止污染和交叉污染。
[单选题]毒性药品处方调配时
A. 没有处方情况下需要向患者说明注意事项
B. 留取患者联系方式以便再次使用
C. 处方7日内有效
D. 处方一次有效,取药后调配部门保存2年备查
正确答案 :D
解析:调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。处方1次有效,取药后处方保存二年备查。故选D。
[单选题]有梗死性心脑血管病史患者应避免使用
A. 乙酰苯胺类
B. 水杨酸类
C. 芳基乙酸类
D. 选择性COX-2抑制剂
E. 昔康类
正确答案 :D
解析:本题考查NSAIDs药学监护。NSAIDs均具有潜在的心血管不良事件风险,风险依次增加的是塞来昔布、布洛芬、美洛昔康、罗非昔布、双氯芬酸、吲哚美辛、依托度酸、依托考昔。除萘普生外,长期、大剂量服用NSAIDs与所致心血管事件风险密切相关,风险与剂量、疗程≥3个月者呈线性,昔布类药所致心脏的不良反应大于其他类NSAIDs。择性COX-2抑制剂抑制血管内皮的前列腺素生成,使血管内的前列腺素和血小板中的血栓素动态平衡失调,导致血栓素升高,促进血栓形成,因而存在心血管不良反应风险。故答案选D。