1. [多选题]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业的经营范围有
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 放射性药品
C. 生物制品
D. 中药材、中药饮片、中成药
E. 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂
2. [多选题]评价靶向制剂靶向性的参数
A. 相对摄取率
B. 波动度
C. 靶向效率
D. 峰浓度比
E. 平均稳态血药浓度
3. [多选题]下列药物中的抗病毒药有( )
A. 利巴韦林
B. 干扰素
C. 齐多夫定
D. 阿糖腺苷
E. 扎西他滨
4. [多选题]下列有关药品广告叙述正确的有
A. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
B. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
C. 药品经营企业不可以申请药品广告
D. 跨省发布药品广告需要由发布地药品监督管理部门批准
5. [单选题]压缩压力不足可能造成
A. 松片
B. 裂片
C. 崩解迟缓
D. 黏冲
E. 片重差异大
6. [单选题]患者,女,39岁,反复发生短暂性脑缺血发作,首选的药物治疗是
A. 阿司匹林
B. 华法林
C. 低分子量肝素
D. 巴曲酶
E. 阿替普酶
7. [单选题]可与毛果芸香碱发生相互作用的是
A. 坎利酮
B. 伐地那非
C. 呋塞米
D. 丙酸睾酮
E. 特拉唑嗪
8. [单选题]关于膜剂的说法,错误的是
A. 可供口服,口含,舌下或黏膜给药
B. 可制成单层膜、多层膜和夹心膜
C. 载药量高
D. 起效快
E. 重量差异不易控制
9. [多选题]巴比妥类药物急性中毒的解救措施包括( )
A. 保持呼吸道通畅,吸氧
B. 必要时进行人工呼吸
C. 应用中枢兴奋药
D. 静脉滴注碳酸氢钠
E. 透析治疗
10. [单选题]治疗强心苷中毒所致的快速性心律失常宜用
A. 普萘洛尔
B. 维拉帕米
C. 苯妥英钠
D. 奎尼丁
E. 胺碘酮
11. [单选题]下列对短暂性脑缺血发作(TIA)的临床表现的叙述,错误的是
A. 颈动脉超声常可显示动脉硬化斑块
B. 椎-基底动脉TIA多表现为眩晕、头晕、构音障碍、跌倒和共济失调
C. 部分患者遗留神经功能缺损体征
D. 持续时间短暂,最长不超过1天
E. 起病突然
12. [单选题]血清γ-谷氨酰转移酶正常参考区间是
A. 成人<40U/L
B. 成人<50U/L
C. 男性<40U/L
D. 男性11~50U/L
E. 女性<500U/L
13. [单选题]医疗机构制剂批准文号的有效期
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
14. [单选题]西酞普兰的作用机制是( )
A. 阻断5-HT受体
B. 抑制突触前膜对5-HT及去甲肾上腺素的再摄取
C. 抑制A型单胺氧化酶
D. 抑制突触前膜对去甲肾上腺素的再摄取
E. 选择性抑制5-HT的再摄取,增加突触间隙中的5-HT浓度
15. [单选题]干扰素治疗乙型病毒性肝炎的禁忌证不包括( )
A. 妊娠
B. 自身性免疫性疾病
C. 失代偿期肝硬化
D. 癫痫
E. 消化性溃疡
16. [单选题]糖皮质激素的禁忌证不包括
A. 严重精神病
B. 癫痫患者
C. 活动性消化溃疡
D. 妊娠早期妇女
E. 已控制的感染
17. [多选题]下列辅料中,属于抗氧剂的有
A. 焦亚硫酸钠
B. 硫代硫酸钠
C. 依地酸二钠
D. 生育酚
E. 亚硫酸氢钠
18. [单选题]监督检查部门工作人员监督检查不正当竞争行为时
A. 应当出示证据
B. 应当出示证件
C. 出示举报信
D. 出示证明材料
19. [单选题]口服后可以通过血脑屏障进入脑脊液中的三氮唑类抗真菌药物是
A. 酮康唑
B. 氟康唑
C. 硝酸咪康唑
D. 特比萘芬
E. 制霉菌素
20. [单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构申请《印签卡》应当符合的条件是。
A. 具有公安报警系统联网的报警装置
B. 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目
C. 具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
D. 具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
E. 有专用的麻醉药品、精神药品计算机管理系统
1.正确答案 :ACDE
解析:本题考查药品经营企业的经营范围。
《药品经营许可证管理办法》第七条:药品经营企业经营范围:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料及其制剂、生化药品。
2.正确答案 :ACD
解析:本题考查的是靶向性参数。药物制剂的靶向性可由以下三个参数衡量:相对摄取率、靶向效率、峰浓度比。
3.正确答案 :ABCDE
解析:目前临床常用的抗病毒药主要有:①广谱抗病毒药(利巴韦林、干扰素)。②抗流感病毒药(奥司他韦等)。③抗疱疹病毒药(阿昔洛韦、喷昔洛韦、更昔洛韦等)。④抗乙型肝炎病毒药(拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦等)。⑤抗HIV药(齐多夫定、拉米夫定、扎西他滨、奈韦拉平、沙奎那韦、利托那韦等)。
4.正确答案 :AB
解析:药品广告,是指药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。异地发布药品广告需要向发布地药品监督管理部门备案。
5.正确答案 :A
解析:松片是指虽用较大压力,但片剂硬度小,松散易碎;有的药片初压成时有一定硬度,但放置不久即变松散。
6.正确答案 :A
解析:本题考查短暂性脑缺血发作治疗药物的选用。对短暂性脑缺血发作,尤其是反复发生短暂性脑缺血发作的患者应首先考虑使用抗血小板聚集药物,所有选项中仅阿司匹林为抗血小板聚集药物,故选项A为正确答案。华法林和低分子量肝素为抗凝剂,巴曲酶为降纤药物,阿替普酶为溶栓药物。
7.正确答案 :E
解析:特拉唑嗪在对照性试验中,将特拉唑嗪加到利尿剂和某些b-肾上腺素能阻滞剂中,未观察到意想不到的相互作用。特拉唑嗪已与下列种类的药物联合给药:镇痛/抗炎药物、抗生素、抗胆碱能/拟交感神经药物、抗痛风药物、心血管药物、皮质类固醇药物、胃肠药物、降血糖药物、镇静和安定药物。与其他药物合用特拉唑嗪和维拉帕米同时给药时,特拉唑嗪的平均AUC0-24在首次给予维拉帕米时增加11%,在用维拉帕米治疗3周后增加24%,并且此时特拉唑嗪的平均Tmax从1.3小时减小到0.8小时。未发现对维拉帕米有明显影响。特拉唑嗪与卡托普利合用达稳态时,特拉唑嗪的最大血浆浓度随剂量成线性增加。
8.正确答案 :C
解析:本题考查膜剂的概述。膜剂指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂,可供口服、口含、舌下或黏膜给药。为满足医疗用途可制成单层膜、多层膜(复合膜)和夹心膜。膜剂的优点:工艺简单、生产中无粉末飞扬;成膜材料较其他剂型用量少;含量准确;稳定性好;起效快,制成不同释药速度的多层膜可控制释药。缺点是载药量少,仅适用于剂量小的药物,重量差异不易控制,吸收率不高。
9.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查巴比妥类药物急性中毒的解救。对巴比妥类急性中毒者,可采用催吐、洗胃、导泻等办法排出毒物;给氧、给呼吸兴奋剂等对症处理;碱化尿液以促进药物排泄,可用碳酸氢钠静脉滴注;严重中毒者用透析疗法。故答案选ABCDE。
10.正确答案 :C
解析:本题考查强心苷的不良反应的防治。强心苷心脏毒性反应最为严重,常见室上性或室性心律失常及房室传导障碍。苯妥英钠对强心苷中毒所致的快速性心律失常非常有效,既能降低异位节律点的自律性,又不抑制房室传导,甚至可改善房室传导。故答案选C。
11.正确答案 :C
解析:短暂性脑缺血发作患者可恢复完全,不遗留神经功能缺损体征。
12.正确答案 :D
解析:正常成年人血清中γ-GT活性很低,主要来源于肝脏。正常值为3-50国际单位/升。其活性与年龄、性别有关,男性高于女性,新生儿高于成年人5-8倍。
13.正确答案 :C
解析:医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。故选C。
14.正确答案 :E
解析:本题考查抗抑郁药的作用机制。选择性5-HT再摄取抑制剂的代表药物为西酞普兰、帕罗西汀、舍曲林等。故答案选E。
15.正确答案 :E
解析:干扰素的禁忌症包括相对禁忌症和绝对禁忌症。绝对禁忌症:妊娠、精神病史(如严重抑郁症)、未能控制的癫痫、未戒断的酗酒和(或)吸毒、未经控制的自身免疫性疾病、失代偿期肝硬化、有症状的心脏病。相对禁忌症(使用干扰素有可能加重原发病):甲状腺痰病,视网膜病,银屑病,既往抑郁症病史,未控制的高血压、糖尿病。故本题选择E。
16.正确答案 :E
解析:本题考查糖皮质激素的禁忌证。糖皮质激素的禁忌证包括:①严重精神病或癫痫病史者、活动性消化性溃疡病或新近胃肠吻合术者、骨折患者、创伤修复期患者、角膜溃疡者、肾上腺皮质功能亢进者、严重高血压、糖尿病患者。②妊娠早期妇女。③抗菌药物不能控制的感染如水痘、真菌感染者。④未能控制的结核、细菌和病毒感染者,但对于同时使用抗感染药物、抗结核药物且病情已控制的结核、感染患者,必要时可使用糖皮质激素。故答案选E。
17.正确答案 :ABDE
解析:本题考影响药物制剂降解的因素及稳定化方法。抗氧剂分类如下:(1)水溶性抗氧剂①用于偏酸性药液:焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠②用于偏碱性药液:亚硫酸钠、硫代硫酸钠(2)油溶性抗氧剂;叔丁基对羟基茴香醚、二丁甲苯酚、生育酚等。其他分析:选项C(依地酸二钠)为金属螯合剂。
18.正确答案 :B
解析:监督检查部门工作人员监督检查不正当竞争行为时应当出示证件。故选B。
19.正确答案 :B
解析:在五个备选答案中,只有氟康唑为三氮唑类抗真菌药,A、C为咪唑类抗真菌药,D为其他抗真菌药,结构中含有萘环和炔基,而制霉菌素为抗生素类抗真菌药,分子中含多烯结构,故本题答案应选B。
20.正确答案 :B
解析:本题考查申请《印鉴卡》的医疗机构所需要的条件。根据《麻醉药品、第一类精神药品够用印鉴卡管理规定》三。
申请《印鉴卡》的必备条件包括(l)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。(2)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的,专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员。(3)有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师。(4)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。建议考生运用关键词:诊疗科目、专职药学人员、处方资格医师、安全设施制度。准确记忆。
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