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[单选题]依据生物钟规律,补充钙制剂的适宜时间是
A. 餐中给药
B. 清晨顿服
C. 睡前顿服
D. 餐后给药
E. 清晨和睡前各服用一次
[单选题]以下关于药品注册的说法错误的是
A. 中药、天然药物注册分为9类
B. 化学药品注册分为5类
C. 治疗用生物制品注册分为10类
D. 预防用生物制品注册分为15类
正确答案 :C
解析:中药、天然药物注册分为9类;化学药品注册分为5类;治疗用和预防用生物制品注册均分为15类。故选C。
[单选题]药物警戒的概念为
A. 研究药物的安全性
B. 一种学术上的探讨
C. 可以了解药害发生的规律,从而减少和杜绝药害,保证用药安全
D. 有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动
E. 评价用药的风险/效益比
正确答案 :D
解析:WHO将药物警戒定义为发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。
[单选题]根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括。
A. 公共卫生服务体系
B. 医疗服务体系
C. 医疗保障体系
D. 药品供应保障体系
E. 医疗卫生人才体系
正确答案 :E
解析:本题考查基本医疗卫生制度的主要内容。基本医疗卫生制度的四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。
[单选题]根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。
A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E. 对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
正确答案 :D
解析:本题考查的是药品的补充申请。根据药品注册《管理办法》第八章。 补充申请:新药申请、仿制药申请或者进口药申请后,改变、增加、取消原批准事项或内容的注册申请。