进口药品自首次获准进口之日起5年内，实行不良反应监察的内容为

[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内，实行不良反应监察的内容为

A. 严重的不良反应
B. 罕见的不良反应
C. 新的不良反应
D. 所有可疑的不良反应
E. 以上均不包括

正确答案 ：D

解析：D进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

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[单选题]关于《药品经营质量管理规范》的说法，不正确的是

A. 《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
B. 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C. 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D. 医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

正确答案 ：D

[单选题]原植物属于木兰科的药材是

A. 肉桂
B. 秦皮
C. 厚朴
D. 杜仲
E. 黄柏

正确答案 ：C

解析：本题考查常见中药材的来源。厚朴为木兰科植物厚朴及凹叶厚朴的干燥干皮、根皮和枝皮。肉桂为樟科植物肉桂的干燥树皮。秦皮为木犀科植物苦枥白蜡树、白蜡树、尖叶白蜡树或宿柱白蜡树的干燥枝皮或干皮。杜仲为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。黄柏为芸香科植物黄皮树的干燥树皮，习称“川黄柏”。

[单选题]槐米中的化学成分芦丁属于

A. 黄酮类
B. 黄酮醇类
C. 异黄酮类
D. 查耳酮类
E. 二氢黄酮醇类

正确答案 ：B

解析：本题考点是槐米中黄酮类化合物的结构类型。槐米为豆科植物槐的花蕾，芦丁为其主要有效成分。芦丁的苷元是槲皮素，属于黄酮醇类。

[单选题]《中国药典》规定，药物贮藏于冷处的温度为

A. ≤-4℃
B. ≤0℃
C. 2℃～10℃
D. ≤20℃
E. 10℃～25℃

正确答案 ：C

[单选题]甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示

A. 化学药品
B. 进口药品
C. 生物制品
D. 中药
E. 进口药品分包装

正确答案 ：A

解析：本题考查药品批准文号的格式。《药品注册管理办法》第一百七十一条：药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品．Z代表中药，s代表生物制品.J代表进口药品分包装。

[单选题]国家三级野生药材物种是指

A. 分布区域缩小的重要野生药材物种
B. 资源处于衰竭状态的重要野生药材资源
C. 资源严重减少的主要常用野生药材物种
D. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

正确答案 ：C

解析：国家三级野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。故选C。

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