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[单选题]在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当
A. 申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
B. 暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
C. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D. 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
[单选题]关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是
A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C. 具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
D. 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
正确答案 :D
解析:麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件:①符合《药品管理法》规定的药品经营企业的开办条件;②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件;③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;⑤符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。区域性批发企业审批及供药责任区域由所在地省级药品监督管理部门审批、明确,一般只在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务。区域性批发企业供药方式:①区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。考生复习时应总结比较全国性批发企业和区域性批发企业的审批、购销渠道、供药方式。
[单选题]真菌引起阴道炎
A. 咪康唑
B. 甲硝唑
C. 庆大霉素
D. 聚甲酚磺醛
E. 曲古霉素
正确答案 :A
解析:本题考查的是阴道炎的治疗。真菌性阴道炎非处方用药:首选硝酸咪康唑,也可用克霉唑、益康唑和制霉菌素、黄藤素;还可用小苏打水冲洗。
[单选题]作为信息源,药学学术期刊登载的研究论文属于
A. 一级文献资料
B. 二级文献资料
C. 三级文献资料
D. 四级文献资料
E. 药学专著
正确答案 :A
解析:本题考查的是药学信息源。药学信息源依据文献资料最初来源分为三级。药学专业期刊登载的研究论文属于一级文献资料(A)。二级文献资料(B)分为索引和文摘。三级文献资料(C)在一、二级文献的基础上归纳、综合、整理而成,例如药品标准、药品集、专著类、百科类等。备选答案D,E不存在,为干扰答案。
[单选题]具有心脏毒性的抗肿瘤药是( )。
A. 柔红霉素
B. 长春新碱
C. 紫杉醇
D. 博来霉素
E. 环磷酰胺
正确答案 :A
解析:蒽环类抗肿瘤抗生素有柔红霉素(DNR)、多柔比星(ADM),表柔比星(EPI)、吡柔比星(THP)等都是临床上有效的蒽环类化合物。毒性主要是骨髓抑制和心脏毒性。
[单选题]和缓医疗总的原则不包括
A. 尊重
B. 有益
C. 不伤害
D. 无痛苦
E. 公平
正确答案 :D
解析:和缓医疗总的原则为尊重、有益、不伤害和公平。尊重是指尊重患者的意愿和价值观,保障个人的行动权利,但是不能以牺牲他人的利益为代价;有益是指医师对患者的职责是减轻痛苦、恢复健康(如果可能)及保护生命;公平是指对所有患者一视同仁;医师们有责任做到不存偏见,在医疗中应在资源合理使用方面保证公众利益。
[单选题]依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行
A. 考核制度
B. 考试制度
C. 核准制度
D. 登记制度
正确答案 :D
解析:执业药师实行继续教育登记制度。国家食品药品监督管理总局统一印制《执业药师继续教育登记证书》,执业药师接受继续教育经考核合格后,由培训机构在证书上登记盖章,并以此作为再次注册的依据。故选D。
[单选题]一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
A. 需要慎用的情况
B. 禁止应用该药品的疾病情况
C. 影响药物疗效的因素
D. 用药过程中需观察的情况
正确答案 :B
解析:【注意事项】列出使用时必须注意的问题包括:①需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题);②影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒);③用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能);④用药对于临床检验的影响等。【禁忌】项应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。