1. [单选题]善燥湿化痰、祛风解痉的药是
A. 半夏
B. 陈皮
C. 皂荚
D. 天南星
E. 苍术
2. [单选题]用寒远寒的治则是
A. 扶正祛邪
B. 调整阴阳
C. 因时制宜
D. 因地制宜
E. 因人制宜
3. [单选题]《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
A. l年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
4. [单选题]下列药物中,既可安神,又可祛痰的是
A. 合欢皮
B. 桔梗
C. 朱砂
D. 远志
E. 白前
5. [单选题]生产、销售的假药被使用后,致人严重残疾、3人以上重伤、10人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的,应认定为对人体健康造成
A. 危害
B. 严重危害
C. 特别严重危害
D. 情节严重
E. 情节特别严重
6. [单选题]为妇科调经之要药的是
A. 川楝子
B. 香附
C. 延胡索
D. 川芎
E. 郁金
7. [单选题]不属于沉香药材的主要性状特征的是
A. 多呈朽木状和不规则块状
B. 表面紫黑色,凹凸不平
C. 可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹
D. 质地坚实,断面刺状,入水可下沉
E. 气芳香,味苦
8. [单选题]违反有关药品广告的管理规定的,依照中华人民共和国广告法的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
9. [单选题]有涌吐痰涎、截疟功效的是
A. 硫黄
B. 硼砂
C. 蟾酥
D. 常山
E. 明矾
10. [单选题]对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的部门是
A. 经营性互联网药品信息服务
B. 非经营性互联网药品信息服务
C. 药品监督管理部门审查批准
D. 国家药品监督管理部门
11. [单选题]治热毒上炎致口舌生疮、咽喉肿痛、目赤肿痛,宜选
A. 白矾
B. 炉甘石
C. 硼砂
D. 雄黄
E. 硫黄
12. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
13. [单选题]下列药物中,既能固精缩尿,又能补益肝肾明目的是
A. 桑螵蛸
B. 椿皮
C. 诃子
D. 覆盆子
E. 海螵蛸
14. [单选题]世界卫生组织的简称是
A. FDA
B. DFA
C. SFDA
D. WHO
E. DEA
15. [单选题]治疗水肿胀满,大便秘结,小便不利,首选的药物是
A. 大黄
B. 牵牛子
C. 番泻叶
D. 巴豆
E. 芒硝
16. [单选题]药品不良反应实行
A. 逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
B. 逐级、快速报告制度,必要时可以越级报告
C. 逐级报告制度,不能越级报告
D. 定期报告制度,必要时进行快速报告
E. 随机报告制度
17. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
18. [单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于
A. 麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
B. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动以及监督管理
C. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
D. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
E. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
19. [单选题]具有温肾阳、温脾阳、温通血脉、引火归原功效的药物是
A. 附子
B. 干姜
C. 肉桂
D. 桂枝
E. 吴茱萸
20. [单选题]下列哪项不属于皮类药材的显微特征
A. 导管
B. 筛管
C. 韧皮纤维
D. 射线
E. 韧皮薄壁细胞
1.正确答案 :D
解析:答案:B解析:白术功能益气健脾、燥湿利尿、止汗、安胎;甘草功能补脾益气、祛痰止咳、缓急止痛、清热解毒、调和诸药。因此答案是B、A。
2.正确答案 :C
解析:因时制宜的原则和临床应用:根据不同季节气候特点,来考虑治疗用药的原则,即为“因时制宜”。四时气候的变化,对人体的生理功能、病理变化均产生一定的影响。一般来说,春夏季节,气候由温渐热,阳气升发,人体腠理疏松开泄,即使患外感风寒,也不宜过用辛温发散药物,以免开泄太过,耗伤气阴;而秋冬季节,气候由凉变寒,阴盛阳衰,人体腠理致密,阳气内敛,此时若非大热之证,当慎用寒凉药物,以防伤阳等。此即古人常说的用寒远寒、用凉远凉、用温远温、用热远热的基本原则。故此题应选C。
3.正确答案 :D
4.正确答案 :D
解析:合欢皮性平,安神,治心神不安、心悸、失眠多梦,合欢皮解郁安神,善治情志所伤的虚烦不安,为悦心安神要药。桔梗药性平和,以开宣肺气为用,证属肺气不宣无论寒热均宜,又能排脓而治肺痈;朱砂清新镇静,安神解毒。远志安神益智、祛痰、消肿的功能,用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸,神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛。白前,味苦性微温而入肺经,降气化痰,治咳喘气急痰多,专入肺经,多用于肺气壅实之咳喘。
5.正确答案 :C
6.正确答案 :B
解析:肝气郁滞多见胸胁或少腹胀痛,或疝气痛,情志不畅,或月经不调、痛经等,常选用疏肝理气之药如香附、川楝子、乌药、青皮、郁金等为主组方。香附长于疏肝理气,并能行气止痛;《本草纲目》称香附“乃气病之总司,妇科之主帅也”。用治肝气郁结所致的月经不调、经行腹痛、乳房胀痛或经闭等证,常与当归、柴胡、川芎等配伍。
7.正确答案 :B
解析:国产沉香:呈不规则块状、片状或盔帽状的木块,有的为小碎块。通常长10~30cm,宽5~8cm。表面凹凸不平,有刀痕,偶有孔洞,可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹,习称“斑马纹”。孔洞及凹窝表面多呈朽木状。质较坚实,大多不沉水或半沉水,断面刺状。气芳香,味苦。进口沉香:呈长条状或片状,通常长10~20cm,宽1~3cm。表面黄棕色至暗棕色,花纹不明显,微有光泽,并有黑色油状物,呈点状凝结于表面。质坚硬,沉水、半沉水或浮水,不易折断。断面呈刺状,黑棕色。气味与国产沉香相同,但较浓烈。故此题应选B。
8.正确答案 :A
解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第九十二条,违反本法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
9.正确答案 :D
解析:2.硫黄外用解毒杀虫疗疮,内服补火助阳通便;硼砂外用清热解毒,内服清肺化痰;蟾酥功能解毒、止痛、开窍醒神;常山功能涌吐痰涎、截疟;明矾外用解毒杀虫、燥湿止痒,内服止血、止泻、化痰。因此答案是D、C。
10.正确答案 :D
11.正确答案 :C
解析:硼砂外用清热解毒,消肿,防腐;内服清肺化痰。用于急性扁桃体炎,咽喉炎,咽喉肿痛,口舌生疮,口腔炎,齿龈炎,中耳炎,目赤肿痛,汗斑,为五官科疾患的常用药!内服用于痰热咳嗽,噎隔,但现代少用。故此题应选C。
12.正确答案 :C
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
13.正确答案 :D
解析:覆盆子,中药名。为蔷薇科植物华东覆盆子Rubus chingii Hu的干燥果实。分布于江苏、浙江、安徽、福建、江西、广西等地。具有益肾固精缩尿,养肝明目之功效。常用于遗精滑精,遗尿尿频,阳痿早泄,目暗昏花。
14.正确答案 :D
解析:世界卫生组织(World Health Organization,简称WHO)是联合国下属的一个专门机构,总部设置在瑞士日内瓦,只有主权国家才能参加,是国际上最大的政府间卫生组织。世界卫生组织的宗旨是使全世界人民获得尽可能高水平的健康。世界卫生组织的主要职能包括:促进流行病和地方病的防治;提供和改进公共卫生、疾病医疗和有关事项的教学与训练;推动确定生物制品的国际标准。
15.正确答案 :B
解析:牵牛子功能主治: 泻水通便,消痰涤饮,杀虫攻积。用于水肿胀满,二便不通,痰饮积聚,气逆喘咳,虫积腹痛,蛔虫、绦虫病。归经:归肺经、肾经、大肠经。故此题应选B。
16.正确答案 :A
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。
17.正确答案 :A
解析:第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
18.正确答案 :E
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》 第一章 总 则 第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定本条例。 第二条 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理,适用本条例。 麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。
19.正确答案 :C
解析:肉桂功能主治:补元阳,暖脾胃,除积冷,通血脉。治命门火衰,肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻,寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭症瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上热下寒。故此题应选C。
20.正确答案 :A
解析:皮类中药的构造一般可分为周皮、皮层、韧皮部进行观察。1、周皮:包括木栓层、木栓形成层与栓内层三部分。木栓层细胞多整齐地排列成行,细胞呈扁平形,切向延长,壁薄,栓化或木化,黄棕色或含红棕色物质。有的木栓细胞壁均匀地或不均匀地增厚并木化,如杜仲木栓细胞内壁特厚,肉桂的最内一列木栓细胞的外壁特别增厚。木栓层发达的程度随植物的种类不同有较大的区别。木栓形成层细胞常为扁平而薄壁的细胞,在一般的皮类药材中不易区别。栓内层存在于木栓形成层的内侧,径向排列成行,细胞壁不栓化,亦不含红棕色物质,少数含叶绿体而显绿色,又称绿皮层。栓内层较发达时,其内方的细胞形态,多为不规则形,此时常不易与皮层细胞区别。2、皮层。3、韧皮部:韧皮部束和射线两部分。韧皮部束外方,有的为初生韧皮部,其筛管群常呈颓废状而皱缩,最外方常有厚壁组织如纤维束、石细胞群形成环带或断续的环带(过去也称为中柱鞘纤维)。次生韧皮部占大部分,除筛管和伴胞外,常有厚壁组织、分泌组织等,应注意其分布位置、分布特点和细胞特征,有些薄壁细胞内常可见到各种结晶体或淀粉粒。射线可分为髓射线和韧皮射线两种。髓射线较长,常弯曲状,外侧渐宽成喇叭口状;韧皮射线较短,两者都由薄壁细胞构成,不木化,细胞中常含有淀粉粒和草酸钙结晶。射线的宽度和形状在鉴别时较为重要。故此题应选A。
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