1. [单选题]泼尼松可治疗的疾病是
A. 高血压
B. 心律失常
C. 风湿性及类风湿性关节炎
D. 骨质疏松
E. 粒细胞增多症
2. [多选题]必须配备执业药师或药师以上药学人员的是
A. 处方药的批发
B. 处方药的零售
C. 非处方药的批发
D. 甲类非处方药的零售
3. [单选题]抑制脱氧胸苷酸合成酶
A. 氟尿嘧啶
B. 阿糖胞苷
C. 羟基脲
D. 甲氨蝶呤
E. 巯嘌呤
4. [单选题]按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是
A. 增加新适应证
B. 改变剂型并改变给药途径
C. 已上市药品改为靶向制剂
D. 已上市药品改为控释制剂
5. [单选题]如果患者在取药窗口发现差错,正确的应对措施是
A. 真诚道歉
B. 另发给一份药品
C. 收回发出的药品
D. 问责调剂人员后处理
E. 立即予以更换,并真诚道歉
6. [单选题]利用高频交变电场使水分子迅速获得热能而气化的干燥方法是
A. 常压箱式干燥
B. 流化床干燥
C. 冷冻干燥
D. 红外干燥
E. 微波干燥
7. [多选题]有关药品生产的说法,错误的有
A. 药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B. 药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C. 中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
D. 中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
8. [单选题]用药后30分钟内不宜进食或者饮水的剂型是
A. 咀嚼片
B. 舌下片
C. 泡腾片
D. 阴道栓
E. 控释片
9. [多选题]下列关于阿仑膦酸钠的描述中,正确的有
A. 本品属于第一代氨基二膦酸盐类骨代谢调节剂
B. 与骨内羟基磷灰石有较强的亲和力
C. 能抑制破骨细胞活性
D. 没有骨矿化抑制作用
E. 抗骨吸收作用较依替膦酸二钠弱
10. [单选题]原料、辅料、包装材料等属于
A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
11. [多选题]验证药物与载体材料是否形成固体分散物的方法有
A. 红外光谱法
B. 热分析法
C. 溶解度及溶出速率法
D. 核磁共振法
E. X射线衍射法
12. [单选题]由全国人大常委会、国家主席和国务院共同行使的是
A. 民族自治条例和单行条例
B. 部门规章
C. 地方政府规章
D. 国际条约、国际惯例
13. [单选题]下列关于国家食品药品监督管理部门职责的说法错误的是
A. 负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
B. 负责制定药品委托生产行政许可和进口非特殊化妆品行政许可
C. 承担国务院食品安全委员会日常工作,负责食品安全监督管理综合协调
D. 负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为
14. [单选题]发现新的或严重的药品不良反应
A. 在30日内报告
B. 在15日内报告
C. 在3日内报告
D. 立即报告
15. [单选题]曲霉菌主要通过呼吸道侵入机体,主要侵犯( )
A. 窦腔
B. 心脏
C. 肺脏
D. 脑
E. 皮肤
16. [单选题]药师审核处方"用药与病症诊断不相符"工作中,所遇到的典型问题不包括
A. 联合用药
B. 过度治疗用药
C. 有禁忌证用药
D. 无适应证用药
E. 无正当理由超适应证用药
17. [单选题]下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是( )。
A. 国食健字G2012××××
B. 国食健字(2000)第××××号
C. 国食健字J2013××××号
D. 国食健进字(2004)第××××号
18. [多选题]以下不属于精神药品的是
A. 吗啡
B. 可待因
C. 可卡因
D. 大麻
E. 苯巴比妥
19. [单选题]治疗巨幼红细胞性贫血的药物是
A. 硫酸亚铁
B. 叶酸
C. 重组人促红素
D. 重组人粒细胞刺激因子
E. 维生素K
20. [单选题]在治疗蛔虫病的药物中,可能引起"蛔虫游走而口吐蛔虫"的是
A. 噻嘧啶
B. 三苯双脒
C. 甲苯咪唑
D. 枸橼酸哌嗪
E. 复方阿苯达唑(含双羟噻嘧啶)
1.正确答案 :C
解析:本题考查糖皮质激素的临床应用。糖皮质激素临床应用:①替代疗法;②自身免疫性和过敏性疾病,如风湿热、风湿性及类风湿性关节炎;③严重感染;④抗休克;⑤肾脏疾病;⑥血液系统疾病,如粒细胞减少症;⑦脑水肿和急性脊髓损伤。
2.正确答案 :ABD
解析:销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。故选ABD。
3.正确答案 :A
解析:本组题考查各抗癌药物的作用机制。氟尿嘧啶通过抑制脱氧胸苷酸合成酶,而产生抗肿瘤作用。故答案选A。
4.正确答案 :A
解析:对已上市药品改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后只发给药品批准文号,不发给新药证书(靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外)。
5.正确答案 :E
解析:如果患者取药时发现差错,应立即予以更换,并真诚道歉。
6.正确答案 :E
解析:本题考湿颗粒的干燥方法。第1题,把物料置于高频交变电场内,从物料内部均匀加热,迅速干燥的方法。
7.正确答案 :ABC
解析:药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。
8.正确答案 :B
解析:舌下片应用时宜注意:①给药时宜迅速,含服时把药片放于舌下;②含服时间一般控制在5分钟左右,以保证药物充分吸收;③不要咀嚼或吞咽药物,不要吸烟、进食、嚼口香糖,保持安静,不宜多说话;④含后30分钟内不宜吃东西或饮水。
9.正确答案 :BCD
解析:本题考查阿仑膦酸钠的作用特点。阿仑膦酸钠是第三代氨基二膦酸盐类骨代谢调节剂,与骨内羟基磷灰石有强亲和力,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其抗骨吸收作用较依替膦酸二钠强1000倍,并且没有骨矿化抑制作用。故答案选BCD。
10.正确答案 :C
解析:原料、辅料、包装材料等属于物料。洁净室是需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。配制规程为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容。标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。一般区是未规定有空气洁净级别要求的区域。故选C。
11.正确答案 :ABCDE
解析:本题考固体分散物的验证。主要包括如下方法:(1)热分析法(2)X-射线衍射法(3)红外光谱法(4)溶解度与溶出速率法(5)核磁共振法
12.正确答案 :D
解析:国际条约、国际惯例是指我国作为国际法主体同外国缔结的双边、多边协议和其他具有条约、协定性质的文件,由全国人大常委会、国家主席和国务院共同行使。
13.正确答案 :B
解析:国家食品药品监督管理部门主要职责包括:①负责起草食品(含食品添加剂、保健食品)安全、药品(含中药、民族药)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟定政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险;②负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施;③负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施;④负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为;⑤负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况;⑥负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设;⑦负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流和合作;⑧指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事执法衔接机制;⑨承担国务院食品安全委员会日常工作;⑩承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。综上所述,本题的最佳答案为B。
14.正确答案 :B
解析:药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告;有随访信息的,应当及时报告。故选B。建议考生运用口诀"死亡立即新重15其他30"准确记忆。
15.正确答案 :C
解析:本题考查要点是"曲霉菌的侵犯脏器"。曲霉菌主要通过呼吸道侵入机体。除侵犯肺脏外,也可侵犯体内的窦腔、心脏、脑和皮肤。因此,本题的正确答案为C。
16.正确答案 :A
解析:由此题可掌握的要点是审核处方用药与病症诊断的相符性。备选答案A(联合用药)在当今医师处方中已经常见,只是"联合用药不适宜"的处方才评判为"用药与病症诊断不相符"。备选答案B(过度治疗用药)、C(有禁忌证用药)、D(无适应证用药)、E(无正当理由超适应证用药)都属于处方用药与病症诊断不相符的典型问题。因此,该题的正确答案是A。
17.正确答案 :C
解析:国家保健食品批准文号格式:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式:国食健字J+4位年代号+4为顺序号。
18.正确答案 :ABCD
解析:精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。选项中只有苯巴比妥属于精神药品,吗啡、可待因属于麻醉药品,可卡因属于麻醉药;大麻属于中药范畴,使用不当可成为毒品,故本题用排除法选A、B、C、D。
19.正确答案 :B
解析:本题考查的是治疗贫血的药物。铁剂主要用于治疗缺铁性贫血。叶酸临床用于巨幼红细胞性贫血、药物性叶酸缺乏、恶性贫血、长期使用叶酸拮抗剂。重组人促红素临床用于慢性肾病引起的贫血,肿瘤化疗、艾滋病药物引起的贫血也可应用。重组人粒细胞集落刺激因子临床主要用于肿瘤化疗、放疗所引起的骨髓抑制;自体骨髓移植;再生障碍性贫血、骨髓再生不良和艾滋病也有应用;可升高中性粒细胞,减少感染率。维生素K主要用于由于维生素K缺乏引起的出血。
20.正确答案 :C
解析:甲苯咪唑注意事项:少数病人特别是蛔虫感染较严重的病人,服药后可引起蛔虫游走,造成腹痛或口吐蛔虫,甚至引起窒息,此时应立即就医。肝肾功能不全者慎用。腹泻患者应在腹泻停止后服药。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。.本品性状发生改变时禁止使用。 请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。
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