不需要许可证的是

[单选题]不需要许可证的是

A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 乙类非处方药的零售

正确答案 ：D

解析：乙类非处方药的零售不需要许可证。故选D。

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[单选题]治疗剂量不会致使ALT活力升高的药物类别是

A. 抗生素
B. 抗真菌药
C. 维生素类
D. 抗病毒药
E. 他汀类血脂调节药

正确答案 ：C

解析：由此题可掌握的要点是肝功能检查的临床意义。大多数药物在体内经肝代谢，大剂量应用可呈现肝毒性的药物很多，例如抗生素(A)、抗真菌药(B)、抗病毒药(D)、他汀类血脂调节药(E)。治疗剂量的维生素类(C)不会呈现肝毒性。因此，该题的正确答案是C。

[多选题]类风湿关节炎的糖皮质激素治疗，正确的为

A. 关节腔注射，1年内不宜超过5次
B. 使用糖皮质激素时，需同时补充钙剂和维生素D
C. 小剂量使用
D. 短期使用
E. 密切监测血压及血糖变化

正确答案 ：BCDE

解析：关节腔注射每年最多不超过3次，故选项A错误。

[多选题]静脉滴注时间应控制在1小时以上的药物有( )。

A. 林可霉素
B. 克林霉素
C. 氯霉素
D. 甲砜霉素
E. 环丙沙星

正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查要点是“静脉滴注时间应控制在1小时以上的药物”。静脉滴注时间应控制在1小时以上的药物有林可霉素、克林霉素、多粘菌素B、氯霉素、红霉素、甲砜霉素、磷霉素、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、培氟沙星、异烟肼、对氨基水杨酸钠、两性霉素B、卡泊芬净、氟康唑、球红霉素去氧胆酸钠等。因此，本题的正确答案为ABCDE。

[多选题]简易程序是指当场作出行政处罚的程序，适用于

A. 对公民处以100元以下罚款的行政处罚
B. 对公民处以50元以下罚款的行政处罚
C. 对法人或其他组织处以2000元以下罚款的行政处罚
D. 对法人或其他组织处以1000元以下罚款的行政处罚

正确答案 ：BD

解析：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款（对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款）或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。故选BD。

[多选题]有关第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的是

A. 禁止超剂量销售
B. 禁止无处方销售
C. 不得向未成年人销售
D. 应当将处方保存3年备查

正确答案 ：ABC

解析：第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；处方应经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量，禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。

[单选题]下列有关变态反应的内容，说法正确的是

A. 不是过敏反应
B. 与用药剂量有关
C. 与用药剂量无关
D. 容易预知
E. 药物不一定有抗原性

正确答案 ：C

解析：变态反应，又称过敏反应，是一种病理性免疫反应，发生条件是过敏体质的人使用了具有致敏性的药物，该反应与用药剂量无关，不易预知，而药物在这一反应中充当了抗原(又称过敏原)的角色。

[单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A. 药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
B. 药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D. 药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任

正确答案 ：A

解析：(1)药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性。故A错误。(2)不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。(3)药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作；药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任；使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任。故C、D正确。

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