在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于

[单选题]在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

正确答案 ：C

解析：Ⅲ期临床试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验，病例数不得少于300例。

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[多选题]关于普罗帕酮的特点描述，正确的是

A. 有轻度钙通道阻滞作用
B. 有轻度β受体阻断作用
C. 有抑制心肌收缩力的作用
D. 减慢心房、心室和浦肯野纤维传导
E. 延长APD和ERP

正确答案 ：ABCDE

解析：普罗帕酮，为广谱高效膜抑制性抗心律失常药。具有膜稳定作用及竞争性β受体阻滞作用。能降低心肌兴奋性，延长动作电位时程及有效不应期，延长传导。临床可用于预防和治疗室性和室上性异位搏动，室性或室上性心动过速，预激综合征，电复律后室颤发作等。具有起效快、作用持久之特点。

[多选题]个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备

A. 常用药品
B. 第一类精神药品
C. 自制制剂
D. 急救药品

正确答案 ：AD

解析：个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。

[单选题]欲了解更多的药品不良反应信息，可优先查阅的文献是

A. 《中国国家处方集》
B. 《中华人民共和国药典》
C. 《新编药物学》
D. 《梅氏药物副作用》
E. 《马丁代尔药物大典》

正确答案 ：D

解析：本题考查的是药物信息源。《梅氏药物副作用》每4年更新一次，该书按照药物分类编写，提供对各国药物不良反应事件文献的汇总和严格评价。

[单选题]下列药物中，可影响性功能的药物为

A. 雷尼替丁
B. 法莫替丁
C. 西咪替丁
D. 泮托拉唑
E. 莫沙必利

正确答案 ：C

解析：西咪替丁具有抗雄激素作用，男性患者在长期服用的同时，会出现乳房肿大，雄激素紊乱，性功能减退等症状。

[单选题]药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括

A. 专用冷藏设备冷藏药品
B. 监测、调控温度的设备
C. 药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
D. 不合格药品专用存放场所

正确答案 ：D

解析：本题考查药品零售企业经营场所设备。药品零售企业营业场所应具有以下设备：货架和柜台；监测、调控温度的设备；经营冷藏药品的有专用的冷藏设备；经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备；经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备；药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

A. 便利程度由高到低
B. 便利程度由低到高
C. 风险程度由低到高
D. 风险程度由高到低

正确答案 ：C

解析：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类医疗器械风险程度低，第二类医疗器械具有中度风险，第三类医疗器械具有较高风险。故选C。

[多选题]胶囊剂的缺点包括

A. 受温度和湿度影响较大
B. 生产成本相对较高
C. 婴幼儿和老人等特殊群体，口服此剂型有一定困难
D. 起效慢、生物利用度低
E. 胶囊剂型对内容物具有一定的要求

正确答案 ：ABCE

解析：胶囊剂起效快、生物利用度高：药物以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不同于片剂、丸剂等剂型，胶囊剂未经机械挤压等过程，使该制剂在目标位置迅速分散、释放和吸收，快速起效，提高生物利用度。

[多选题]药品生产企业的调查评估报告内容有

A. 召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息
B. 实施召回的原因
C. 调查评估结果
D. 召回分级

正确答案 ：ABCD

解析：药品生产企业的调查评估报告内容有①召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息；②实施召回的原因；③调查评估结果；④召回分级。故选ABCD。

[单选题]属于阿片受体激动剂的是

A. 阿司匹林
B. 丁丙诺啡
C. 尼美舒利
D. 哌替啶
E. 纳洛酮

正确答案 ：D

解析：哌替啶属于阿片受体激动剂

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