药品不良反应报告资料要求

[多选题]药品不良反应报告资料要求

A. 用药原因
B. 并用药品
C. 反应结果
D. 关联分析
E. 通讯方式

正确答案 ：ABCDE

解析：药物不良反应报告资料要求:1、药品不良反应报告表是药品安全性监测工作的重要档案资料，需长期保存，务必用钢笔书写（用蓝或黑色墨水），填写内容、签署意见（包括有关人员的签名）的字迹要清楚，不得用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写和草体签名等。表格中的内容必须填写齐全和确切，不得缺项。2、“不良反应事件过程描述”。要求对不良反应的主要表现和体征描述详细、具体、明确若为过敏性皮疹，应填写类型、性质、部位、面积大小等；为上消化道出血呕血者，需估计呕血量的多少等；为心律失常，要填写属何种类型等。3、“怀疑引起不良反应的药品”。主要填写报告人认为可能是不良反应原因的药品，如认为有两种药品均有可能，可将两种药品的情况同时填上；药品名称要填写完整，不可填任意简化的名称；生产厂家要求填写全名；给药途径应填口服、肌注；如系静脉给药，需填明是静脉滴注或缓慢静脉注射等。4、“用药起止时间”。是指药品同一剂量的起止时间，均需用填写×年×月×日。用药过程中剂量改变时应另行填写或在备注栏中注明，如某药只用一次或只用一天可具体写明。5、“用药原因”。应填写具体，如患高血压性心脏病的病人合并肺部感染因注射氨苄西林引起不良反应，则此栏应填写肺部感染。6、“并用药品”。主要填写可能与不良反应有关的药品，与不良反应无关的药品不必填写。7、“不良反应结果。”是指本次药品不良反应经采取相应的医疗措施后的结果，不是指原患者疾病的后果，例如患者的不良反应已经好转，后又死于原疾病或与不良反应无关的并发症，此栏仍应填“好转”，如有后遗症，需填写其临床表现。8、“关联性评价”。评价结果、负责人的签名、日期均需填写齐全，这与监测报告表的完整密切相关。9、严重的、特别是致死的不良反应应以最快通讯方式（电话、传真、特快专递、E-mail）将情况报告国家药品不良反应监测中心。故此题应选ABCDE。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

[单选题]《神农本草经》载药

A. 约1746种
B. 1892种
C. 365种
D. 5767种
E. 3936种

正确答案 ：C

解析：《神农本草经》简称《本经》，为汉代本草代表作。该书虽假托传说中的神农而作，但并非出于一时一人之手，而是经历了较长时间的补充和完善。其成书年代虽尚有争议，但不会晚于公元2世纪（东汉末年）。原书已佚，现存各种版本均系后人考订、整理、辑复而成。其序例部分简要地总结了药物的四气五味、有毒无毒、配伍法度、服药方法、剂型选择等基本原则，初步奠定了中药学的理论基础。各论载药365种，以上、中、下三品分类，所记功用大多朴实有验。该书系统总结了汉代以前我国药学发展的成就，是现存最早的药学专著，为本草学的发展奠定了基础。故此题应选C。

[多选题]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有

A. 经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠
B. 经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账
C. 经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察
D. 经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣
E. 经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费

正确答案 ：CDE

解析：本题考查的是关于禁止商业贿赂行为的暂行规定。 第二条经营者不得违反《反不正当竞争法》第八条规定，采用商业贿赂手段销售或者购买商品。本规定所称商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。 前款所称财物，是指现金和实物，包括经营者为销售或者购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者以报销各种费用等方式，给付对方单位或者个人的财物。第二款所称其他手段，是指提供国内外各种名义的旅游、考虑等给付财物以外的其他利益的手段。

[多选题]豆蔻性状鉴别特征有

A. 类球形
B. 表面棕褐色
C. 种子呈不规则多面体
D. 气芳香
E. 味辛凉略似樟脑

正确答案 ：ACDE

解析：本题考查豆蔻的性状鉴别。药材呈类球形，表面黄白色至浅黄棕色，种子呈不规则多面体，背面略隆起，气芳香，味辛凉略似樟脑。

[单选题]碳酸锂治疗白细胞减少症时，常同用白及、姜半夏等复方中药，起到的作用是

A. 起到协同增效的作用
B. 起到降低毒副反应的作用
C. 起到减少剂量的作用
D. 影响了药物代谢
E. 影响了药物吸收

正确答案 ：B

解析：碳酸锂治疗白细胞减少症时，存在胃肠道反应，所以限制了其适用范围。若同时用白及、姜半夏、茯苓等复方中药，就可减轻胃肠道反应，使许多有胃肠道疾患的白细胞减少症患者接受治疗。

[单选题]下列丸剂不能采用塑制法制备的是

A. 蜜丸
B. 滴丸
C. 糊丸
D. 水蜜丸
E. 浓缩丸

正确答案 ：B

解析：本题考点是丸剂的制备方法。丸剂按制备方法分为泛制丸、塑制丸、滴制丸。糊丸、水蜜丸、浓缩丸、微丸均可采用塑制法和泛制法制备；蜜丸的制备方法是塑制法；滴丸的制备方法是滴制法。所以选择B。

[多选题]雷公藤的使用注意有

A. 内服宜慎
B. 孕妇忌服
C. 白细胞减少症者慎用
D. 外敷不可超过半小时
E. 心、肝、肾器质性病变者慎服

正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查雷公藤使用注意事项。雷公藤使用注意事项：本品剧毒，内服宜慎，孕妇忌服，患有心、肝、肾器质性病变或白细胞减少症者慎服，外敷不可超过半小时，否则起疱。带皮者剧毒，用时宜去皮。

[单选题]涩味的特性是

A. 能散
B. 能燥
C. 能敛
D. 能软
E. 能缓

正确答案 ：C

解析：涩能收、能敛，同酸味一样有收敛固涩作用，如治滑脱诸证的龙骨，治久痢脱肛的赤石脂，治崩漏带下的海螵蛸等，均具涩味。习惯将涩附于酸。涩味药大多能敛邪，邪气未尽者慎用。答案选C

[多选题]脾胃、肝胆、膀胱、大肠等湿热证的共同见症有

A. 外阴瘙痒
B. 下利赤白
C. 渴不多饮
D. 脘痞呕恶
E. 舌红苔黄腻

正确答案 ：CE

解析：湿热蕴结，津液不能正常上承于口，故可见口渴不多饮；舌红苔黄腻为湿热证的特征。外阴瘙痒多见于肝胆湿热，下利赤白多见于大肠湿热，脘痞呕恶见于脾胃湿热。

[单选题]酯类药物易发生的变化是

A. 水解反应
B. 聚合反应
C. 氧化反应
D. 异构化
E. 聚合反应

正确答案 ：A

解析：易发生水解反应的药物主要有：①酯类药物：具有酯键结构的药物较易水解，相对分子量小的脂肪族酯类极易水解，几乎无法制成稳定的液体制剂。酯类药物制成水溶液时要特别注意pH的调节。一般而言，溶液碱性愈强，水解愈快，如穿心莲内酯在pH7时内酯环水解极其缓慢，而在偏碱性溶液中则水解加快。②酰胺类药物：一般较酯类药物难水解，如青霉素等。③苷类药物：苷类药物在酶或酸碱的作用下产生水解反应，水解的难易程度与构成苷类药物的糖、苷元的种类以及苷元和糖连接的方式有关。如强心苷易水解，故常以较高浓度的乙醇为溶剂，其注射剂多采用水与乙醇、丙二醇或甘油等混合溶剂。如洋地黄酊多采用70%乙醇浸出。答案选A

本文链接：https://www.51kaos.com/show/51qnz1.html