申请互联网药品信息服务，应向药品监督管理部门提供的资料包括

[多选题]申请互联网药品信息服务，应向药品监督管理部门提供的资料包括

A. 企业营业执照复印件
B. 网站域名注册的相关证书或者证明文件
C. 药监部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
D. 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明

正确答案 ：ABCD

解析：申请互联网药品信息服务，应向药品监督管理部门提供的资料包括：①企业营业执照复印件；②网站域名注册的相关证书或者证明文件；③药监部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；④药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明；⑤健全的网络与信息安全保障措施。故选ABCD。

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[单选题]下列药品临床评价分期中，不正确的是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验

正确答案 ：E

解析：一个新药按照GCP管理要求必须经过四期的临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期）临床试验，批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

[多选题]抗结核病药的应用原则包括

A. 早期用药
B. 预防用药
C. 联合用药
D. 短期、全疗程、规范用药
E. 长期、全疗程、规范用药

正确答案 ：ACE

解析：本题考查的是抗结核药的应用原则。1.早期用药在感染结核杆菌后的早期应用抗结核病蓊疗效较好。2.联合用药为增强疗效、降低药物毒性反应、缩短疗程、防止或延缓细菌耐性的产生，在结核病治疗中特别强调采用两种以上的抗结核病药进行二联、三联甚至四联等联合用药的原则。临床常以异烟肼为基础，联合使用1～2种其他抗结核病药。对于重症结核病如结核空洞、结核性脑膜炎、肾结核等，应在治疗一开始就采用抗结核病药联合治疗才能达到较好的疗效。3.长期、全疗程、规范用药结核杆菌在繁殖期对药物反应性好，但当其处于静止状态时则对药物不敏感。结核的纤维化、干酪样化及厚壁空洞等病灶也使药物不易接近结核杆菌，因此，为彻底治愈结核病，必须要长期、全疗程、规范用药。

[单选题]运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为

A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 药品有效期期满之日起不少于5年根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

正确答案 ：A

解析：麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为1年。

[多选题]影响微囊中药物释放的因素有

A. 微囊的粒径
B. 微囊囊壁的厚度
C. 囊材的理化性质
D. 溶液的pH
E. 溶液的离子强度

正确答案 ：ABCDE

解析：根据题干直接分析，影响微囊中药物释放的因素有微囊的粒径、微囊囊壁的厚度、囊材的理化性质、溶液的pH、溶液的离子强度、工艺条件、释放介质等，故本题选A、B、C、D、E。

[单选题]吗啉类抗真菌药

A. 两性霉素B
B. 氟康唑
C. 阿莫罗芬
D. 特比萘芬
E. 环吡酮胺

正确答案 ：C

解析：阿莫罗芬是局部外用抗真菌药。其活性成分为吗啉衍生物－阿莫罗芬。阿莫罗芬的抑菌作用主要是通过改变构成真菌细胞膜的脂类的生物合成来实现的。使麦角固醇含量减少，非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变，从而实现抑菌作用。

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